产品特点
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vetmedin 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna žuvacia tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
pimobendanum 2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta.
Podlhovasté škvrnité hnedé tablety s malými bielymi škvrnami s
deliacou ryhou a so zapusteným
logom Boehringer Ingelheim a kódom P02.
Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké časti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného dilatačnou
kardiomyopatiou alebo
nedostatočnosťou srdcových chlopní (regurgitácia mitrálnej
a/alebo trikuspidálnej chlopne) u psov.
(Pozri tiež časť 4.9).
Na liečbu dilatačnej kardiomyopatie v predklinickom štádiu
(asymptomatická so zvýšeným
end-systolickým a end-diastolickým priemerom ľavej komory) u
dobermanov po echokardiografickom
potvrdení srdcového ochorenia (pozri časti 4.4 a 4.5).
Na liečbu psov s myxomatóznym ochorením mitrálnej chlopne (MMVD) v
predklinickom štádiu
(asymptomatické so systolickým šelestom mitrálnej chlopne a s
preukázaným zväčšením srdca) na
oddialenie nástupu klinických príznakov zlyhania srdca (pozri
časti 4.4 a 4.5).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Pimobendan sa nesmie používať v prípadoch hypertrofických
kardiomyopatií
ani pri ochoreniach,
pri ktorých nie je možné dosiahnuť
zväčšenie srdcového výkonu z dôvodov funkčných alebo
anatomických (napr. stenóza aorty).
Pimobendan je metabolizovaný najmä v pečeni, preto sa nemôže
aplikovať psom s vážne narušenou
funkciou pečene (pozri tiež časť 4.7).
Vetmedin 2,5 mg žuvacie tablety pre psy 1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liek nebol testovaný v prípadoch asymptomatickej DCM u dobermanov s
fibriláciou predsiení alebo
trvalou komorovou tachykardiou.
Liek nebol
阅读完整的文件
产品特点 