VERZENIOS

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

ABEMACICLIBE

可用日期:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

ATC代码:

INIBIDORES DA PROTEÍNA QUINASE

INN（国际名称）:

ABEMACICLIBE

治疗领域:

INIBIDORES DA PROTEÍNA QUINASE

產品總結:

50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001990018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001990026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001990034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001990042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001990050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001990069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001990077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001990085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

授权状态:

Válido

授权日期:

2019-03-11

资料单张

VERZENIOS
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Comprimdos revestidos
50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg
1
CDS08DEZ20
VERZENIOS
®
abemaciclibe
APRESENTAÇÕES
VERZENIOS é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 50 ou
100 mg de
abemaciclibe, em embalagens contendo 30 comprimidos, ou com 150 ou 200
mg de abemaciclibe,
em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
abemaciclibe...............................................................................................50,
100, 150 ou 200 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, dióxido de
silício e estearilfumarato de sódio.
Mistura de cor bege (50 mg, 200 mg): álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol, talco,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Mistura de cor branca (100 mg): álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol e talco.
Mistura de cor amarela (150 mg): álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Câncer de mama precoce
VERZENIOS é indicado em combinação com terapia endócrina para o
tratamento adjuvante de
pacientes adultos com câncer de mama precoce, com alto risco de
recorrência, receptor hormonal
positivo, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2
negativo e linfonodo positivo.
Câncer de mama avançado ou metastático
VERZENIOS é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
câncer de mama avançado
ou metastático, receptor hormonal positivo e receptor do fator de
crescimento epidérmico 2
negativo:
- em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina
inicial.
- em combinação com fulvestranto como terapia endócrina inicial ou
após terapia endócrina.
- como agente único, após progressão da doença após o uso de
terapia endócrina e 1 ou 2 regimes
quimioterápicos anteriores para doença metastática.
As mulheres tratadas com a combinação de

产品特点

VERZENIOS
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg
1
CDS08DEZ20
VERZENIOS
®
abemaciclibe
APRESENTAÇÕES
VERZENIOS é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 50 ou
100 mg de
abemaciclibe, em embalagens contendo 30 comprimidos, ou com 150 ou 200
mg de abemaciclibe,
em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
abemaciclibe...............................................................................................50,
100, 150 ou 200 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, dióxido de
silício, estearilfumarato de sódio.
Mistura de cor bege (50 mg, 200 mg): álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol, talco,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Mistura de cor branca (100 mg): álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol e talco.
Mistura de cor amarela (150 mg): álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Câncer de mama precoce
VERZENIOS é indicado em combinação com terapia endócrina para o
tratamento adjuvante de
pacientes adultos com câncer de mama precoce, com alto risco de
recorrência, receptor hormonal
positivo (HR positivo), receptor do fator de crescimento epidérmico
humano 2 negativo (HER2
negativo) e linfonodo positivo.
Câncer de mama avançado ou metastático
VERZENIOS é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
câncer de mama avançado
ou metastático, receptor hormonal positivo (HR positivo) e receptor
do fator de crescimento
epidérmico humano 2 negativo (HER2 negativo):
- em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina
inicial.
- em combinação com fulvestranto como terapia endócrina inicial ou
após terapia endócrina.
- como agente único, após progressão da doença após o uso de
terapia endócrina e 1 ou 2 regimes
quimioterápicos anteriores par