Verpyllo 20 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Bilastyna

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

R06AX29

INN（国际名称）:

Bilastinum

剂量:

20 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468774; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468798; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468767; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468811; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468781; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468804

授权状态:

2027-02-15

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VERPYLLO, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek VERPYLLO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku VERPYLLO
3.
Jak stosować lek VERPYLLO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek VERPYLLO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VERPYLLO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek VERPYLLO zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek VERPYLLO stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego
(kichanie, świąd, wydzielina
z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych
postaci alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych
(bąble lub pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERPYLLO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VERPYLLO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku VERPYLLO należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności
nerek i dodatkowo pacjent
przyjmuje inne leki (patrz „Lek VERPYLLO a inne leki”).
DZIECI
NIE NA

产品特点

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VERPYLLO, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, białe tabletki o średnicy 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
VERPYLLO jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku owocowego
(patrz punkt 4.5).
_Czas trwania leczenia: _
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas leczenia
powinien być ograniczony do
okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich
ponownym wystąpieniu.
W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie
ciągłe można zaproponować
pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas leczenia
pokrzywki zależy od rodzaju, czasu
trwania i przebiegu dolegliwości.
Specjalne grupy pacjentów
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1 i 5.2).
_Zaburzenia czynności nerek _
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek) wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie
dawkowania bilastyny u dorosłych
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
2
_Zaburzenia czynności wątroby _
Brak badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności
wąt