国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N06AX16
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VENLAFAXINE
Capsule met verlengde afgifte, hard
DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Venlafaxine
Hulpstoffen: DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2008-11-04
BIJSLUITER Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: december 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE venlafaxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Venlafaxine HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Venlafaxine HCl Retard Mylan bevat de werkzame stof venlafaxine. Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep geneesmiddelen genaamd serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen, zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben. Het is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen helpen door het verhogen van de hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen. Dit middel wordt gebruikt voor de 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: december 2020 Pagina 1 van 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte Venlafaxine HCl Retard Mylan 75 mg, capsules met verlengde afgifte Venlafaxine HCl Retard Mylan 150 mg, capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 37,5 mg capsules: Elke capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 37,5 mg venlafaxine. 75 mg capsules: Elke capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg venlafaxine. 150 mg capsules: Elke capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 150 mg venlafaxine. Hulpstof met bekend effect: sucrose Eén 37,5 mg capsule bevat 30 mg sucrose. Eén 75 mg capsule bevat 58,5 mg sucrose. Eén 150 mg capsule bevat 117 mg sucrose. Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard. 37,5 mg capsules: capsules met witte (romp) en bruinachtig roze (kop) kleur gevuld met witkleurige pellets. 75 mg capsules: licht roze capsules gevuld met witkleurige pellets. 150 mg capsules: oranje-bruine capsules gevuld met witkleurige pellets. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van episoden van depressie in engere zin. • Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin. • Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. • Behandeling van sociale angststoornis. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: december 2020 Pagina 2 van 23 • Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Pediatrische patiënten Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevole 阅读完整的文件