Venlafaxine 225 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 254,58 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 225 mg/stuk

可用日期:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC代码:

N06AX16

INN（国际名称）:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 254,58 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 225 mg/stuk

药物剂型:

Tablet met verlengde afgifte

组成:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CELLULOSEACETAAT ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Venlafaxine

產品總結:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CELLULOSEACETAAT; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

2010-12-01

资料单张

RVG 108592-123673
2023-03-16
v9.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE 225 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE 300 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Venlafaxine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venlafaxine Focus bevat de werkzame stof venlafaxine.
Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep geneesmiddelen
wordt gebruikt om depressie
en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt
gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben.
Het is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen
helpen door het verhogen van
de hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie. Dit middel wordt ook
gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende
angststoornissen: gegeneraliseerde
angststoornis, sociale
angststoornis
(angst
of vermijden
van
sociale
situ

产品特点

RVG 108592-123673
2024-01-31
v10.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine 225 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine 300 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 225 mg
venlafaxine.
Eén tablet bevat venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 300 mg
venlafaxine.
Hulpstof met bekend effect: lactose 6,5/ 8,8 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
225 mg tabletten met verlengde afgifte: 11 mm, ronde, dubbelbolle,
witte tabletten.
300 mg tabletten met verlengde afgifte: ronde, dubbelbolle, witte tot
gebroken witte tabletten met een
klein ronde gaatje aan een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Pediatrische patiënten
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevolen bij kinderen en
adolescenten.
Gecontroleerde klinische studies met kinderen en adolescenten met
depressie in engere zin hebben geen
werkzaamheid kunnen aantonen en ondersteunen het gebruik van
venlafaxine bij deze patiënten niet (zie
rubrieken 4.4 en 4.8).
De werkzaamheid en veiligheid van venlafaxine voor andere indicaties
bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Episode van depressie in engere zin
Venlafaxine 300 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte wordt
aanbevolen aan patiënten die niet
reageren op de initiële lage dosissen van venlafaxine.
RVG 108592-123673
2024-01-31
v10.0
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine tabletten met verlengde
afgifte bedraagt 75 mg eenmaal
daags. Patiënten die niet reageren op de