国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
venlafaksinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N06AX16
venlafaksinklorid
37,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 37,5 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-177089893-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-177089893-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-02-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VELAFAX 37,5 MG TABLETE VELAFAX 75 MG TABLETE venlafaksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Velafax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Velafax 3. Kako uzimati Velafax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Velafax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VELAFAX I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar ovog lijeka je venlafaksin. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju antidepresivi. Ovaj lijek se koristi za liječenje depresije u odraslih. Depresija je klinička bolest. Ako ste slabo raspoloženi, tužni, bezvoljni i pojačano umorni, ne možete dobro spavati ili uživati u životu kako ste navikli, ovaj lijek Vam može pomoći da se osjećate bolje. Liječnik Vam može nastaviti davati ovaj lijek i onda kada se počnete osjećati bolje da bi spriječio vraćanje simptoma depresije i kako ne bi u budućnosti opet bili depresivni. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VELAFAX NEMOJTE UZIMATI VELAFAX ako ste alergični na venlafaksin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako uzimate, ili ste u zadnja dva tjedna uzimali bilo koji lijek iz skupine ireverzibilnih inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti jer istodobno uzimanje može imati ozbiljne i po život opasne posljedice. TakoĎer, ako morate uzimati MAOI, to možete učiniti tek 7 dana nakon što ste prestali uzimati 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Velafax 37,5 mg tablete Velafax 75 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Velafax tableta sadrţi 37,5 mg, odnosno 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Velafax 37,5 mg tablete su ţute do svijetlo ţute, ovalne, s urezom s obje strane tablete. Velafax 75 mg tablete su ţute do svijetlo ţute, okrugle, s otisnutom oznakom "PLIVA" na jednoj strani te urezom na drugoj strani tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Velafax tablete indicirane su za liječenje velikog depresivnog poremećaja i za prevenciju ponavljajućeg depresivnog poremećaja u odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena početna doza je 75 mg dnevno, podijeljeno u dvije doze (37,5 mg dva puta dnevno). Ako bolesnici ne pokazuju odgovor na početnu dozu od 75 mg dnevno, doza se moţe povećati do maksimalne dnevne doze od 375 mg. Povećanje doze se mora provoditi u razmacima od 2 tjedna ili više. Ako je klinički indicirano zbog teţine simptoma, povećanje doze se moţe provesti u kraćim razmacima, ali ne češće od svaka 4 dana. Zbog rizika od nastanka nuspojava povezanih s primijenjenom dozom, povećavanje doze se moţe učiniti tek nakon kliničke procjene (vidjeti dio 4.4.). Potrebno je primijeniti najniţu učinkovitu dozu odrţavanja. Bolesnike je potrebno liječiti odgovarajući period, obično nekoliko mjeseci ili duţe. Liječenje je potrebno redovito procjenjivati za svakog individualnog bolesnika. Dugotrajno liječenje takoĎer moţe biti prikladno za prevenciju ponavljajućeg depresivnog poremećaja. U većini slučajeva, preporučena doza u prevenciji ponavljajućeg depresivnog poremećaja je ista kao i za liječenje trenutne epizode. Antidepresivne lijekove je potrebno primjenjivati tijekom najmanje šest mjeseci od nastupa remisije. H A L M E D 05 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Bolesnici s 阅读完整的文件