VATINID 1MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

11176 REPAGLINID

可用日期:

Novatin Limited, Mosta Array

ATC代码:

A10BX02

INN（国际名称）:

11176 REPAGLINID

剂量:

1MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

REPAGLINID

產品總結:

Kód SÚKL: 0267444 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267447 Velikost balení: 270 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267446 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267445 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236834 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236835 Velikost balení: 270 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236832 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236833 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2021-01-07

资料单张

1
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
SP.ZN. SUKLS201641/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VATINID 0,5 MG TABLETY
VATINID 1 MG TABLETY
VATINID 2 MG TABLETY
repaglinid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek VATINID a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VATINID
užívat
3.
Jak se přípravek VATINID užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek VATINID uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VATINID A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Vatinid je _perorální antidiabetikum obsahující repaglinid_,
které pomáhá slinivce břišní produkovat
více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
DIABETES 2. TYPU je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří
dostatek inzulinu pro úpravu hladiny
cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který
produkuje.
Vatinid se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako
doplněk k dietě a ke cvičení. Léčba
je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a
snížením hmotnosti nelze dosáhnout
kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi. Vatinid lze také užívat
v kombinaci
s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
U př�

产品特点

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
2
SP.ZN. SUKLS201641/2022
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Vatinid 0,5 mg tablety
Vatinid 1 mg tablety
Vatinid 2 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
0,5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované
tablety, o průměru přibližně 6 mm se
zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně
a bez označení na druhé straně.
1 mg: Světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní nepotahované
tablety, o průměru přibližně 6 mm, se
zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně
a bez označení na druhé straně, které
mohou mít skvrnitý povrch.
2 mg: Světle oranžové, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety,
o průměru přibližně 6 mm, se
zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně
a bez označení na druhé straně, které
mohou mít skvrnitý povrch.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetem mellitem
2. typu (non-inzulin-dependentní
diabetes mellitus: NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a
cvičení nestačí k úpravě hladin
krevního cukru. Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s
diabetem mellitem 2. typu také v
kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního
cukru dostatečně neupravil.
Léčbu zahajujeme jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo
snížení hladin krevního cukru v
závislosti na jídle.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak
aby bylo dosaženo optimální kontroly
glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo
v moči, které si provádí sám
pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými
stanoví minimáln