国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Losartanum
Actavis Group PTC ehf.
C09CA01
Losartanum
100 mg
comprimate filmate
N7x4; N14x2; N14x7
Cu reteta
Actavis Group PTC ehf. (prod.: Actavis ehf., Islanda; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria)
2013-11-20
Certificat de înregistrare a medicamentului – 100 mg - nr. 19987 din 20.11.2013 50 mg - nr.19988 din 20.11.2013 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VASOTENZ 50 MG COMPRIMATE FILMATE VASOTENZ 100 MG COMPRIMATE FILMATE Losartan potasic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Vasotenz şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Vasotenz 3. Cum să luaţi Vasotenz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vasotenz 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VASOTENZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor de angiotensină II’. Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartanul întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2. Vasotenz este utilizat: - pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială); - pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale parametrilor de laborator 阅读完整的文件
Certificat de înregistrare a medicamentului – 100 mg - nr. 19987 din 20.11.2013 50 mg - nr. 19988 din 20.11.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vasotenz 50 mg comprimate filmate Vasotenz 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vasotenz 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg. Vasotenz 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Vasotenz 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 10 mm, cu linie mediană şi inscripţionate cu 3L. Vasotenz 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9.2 x 18.3 mm, cu linie mediană şi inscripţionate cu 4L. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. - Tratamentul bolii renale la pacienţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (la pacienţi ≥ 60 ani), atunci când tratamentul cu inhibitori ai ECA nu este considerat adecvat datorită incompatibilităţii, în special datorită tusei, sau contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan. Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice. - Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct. 5.1 Studiul LIFE, Rasă). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele de losartan trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Vasotenz poate fi administrat cu 阅读完整的文件