国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vankomicinklorid
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
A07AA09
vankomicinklorid
Kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži 125 mg vankomicinklorida što odgovara 125 000 IU vankomicina
na recept neponovljivi recept
Fairmed Healthcare GmbH, Lübeck, Njemačka
Pakiranje: 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-909196445-01]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-909196445-02]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-909196445-03]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-909196445-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-909196445-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-15
2022-11-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VANKOMICIN PHARMAS 125 MG TVRDE KAPSULE VANKOMICIN PHARMAS 250 MG TVRDE KAPSULE vankomicinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Vankomicin PharmaS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Vankomicin PharmaS 3. Kako uzimati Vankomicin PharmaS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vankomicin PharmaS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VANKOMICIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI Vankomicin je antibiotik koji pripada skupini glikopeptidnih antibiotika. Vankomicin PharmaS djeluje tako što uništava odreĎene bakterije koje uzrokuju infekcije. Vankomicin PharmaS se koristi u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina naviše za liječenje infekcija sluznice tankog i debelog crijeva s oštećenjem sluznice (pseudomembranozni kolitis) koje uzrokuje bakterija _Clostridium difficile_. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI VANKOMICIN PHARMAS NEMOJTE UZIMATI VANKOMICIN PHARMAS - ako ste alergični na vankomicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vankomicin PharmaS: - ako imate problema s bubrezima, osobito ako uzimate i druge lijekove koji mogu utjecati na rad bubrega (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Vankomicin PharmaS” u nastavku) jer vankomicin može uzrokovati oštećenje bubrega - ako bolujete od upalnog poremećaja probavnog trakta (postoj 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vankomicin PharmaS 125 mg tvrde kapsule Vankomicin PharmaS 250 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vankomicin PharmaS 125 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 125 mg vankomicinklorida, što odgovara 125 000 IU vankomicina. Vankomicin PharmaS 250 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 250 mg vankomicinklorida, što odgovara 250 000 IU vankomicina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Vankomicin PharmaS 125 mg tvrde kapsule Sivo-ružičaste tvrde kapsule veličine 17,8 ± 0,40 mm koje sadrže bijelu do gotovo bijelu zgusnutu tekuću smjesu u obliku čvrste mase. Vankomicin PharmaS 250 mg tvrde kapsule SmeĎe tvrde kapsule veličine 21,4 ± 0,40 mm koje sadrže bijelu do gotovo bijelu zgusnutu tekuću smjesu u obliku čvrste mase. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kapsule vankomicina indicirane su u bolesnika u dobi od 12 godina naviše za liječenje infekcije uzrokovane bakterijom _Clostridium difficile_ (CDI) (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1). Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice koje se odnose na primjerenu upotrebu antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti u dobi od 12 do 18 godina _ Preporučena doza vankomicina je 125 mg svakih 6 sati tijekom 10 dana za prvu epizodu blaže infekcije uzrokovane bakterijom _Clostridium difficile_. Ova se doza može povećati na 500 mg svakih 6 sati tijekom 10 dana u slučaju teške ili komplicirane bolesti. Najviša dnevna doza ne smije prelaziti 2 g. U bolesnika s višestrukim recidivima može se uzeti u obzir liječenje trenutačne epizode infekcije uzrokovane bakterijom _Clostridium difficile_ primjenom vankomicina od 125 mg četiri puta dnevno H A L M E D 22 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 tijekom 10 dana, nakon čega slijedi postupno snižavanje doze do 125 mg dnevno ili doziranje prema pulsnom režimu, odnosno 125 – 500 mg/dan svakih 2 – 3 dana tijekom najmanje 3 tjedna. Trajanje 阅读完整的文件