VANCOMICINA 500 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Vancomicina (eq. a 512,6 mg de clorhidrato de vancomicina)

可用日期:

Vitalis S.A.C.I Planta 2

ATC代码:

J01XA01

INN（国际名称）:

Vancomicina

剂量:

500 mg

药物剂型:

Polvo estéril para infusión IV.

厂商:

Vitalis S.A.C.I Planta 2; Vitalis S.A.C.I Planta 8

產品總結:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.; Caja por 100 bulbos de vidrio incoloro.

授权状态:

Cancelado

授权日期:

2019-12-05

产品特点

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VANCOMICINA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para infusión IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
Caja por 100 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITALIS S.A.C.I. Bogotá- D.C, Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
1. VITALIS S.A.C.I PLANTA 2, Bogotá, Colombia.
Producto terminado.
2. VITALIS S.A.C.I PLANTA 8, Cundinamarca, Colombia.
Acondicionador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-086-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de diciembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Vancomicina
(eq a 512,6 mg de clorhidrato de
vancomicina)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VANCOMICINA polvo para solución inyectab1e, está indicado en el
tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a
vancomicina:
Endocarditis,
Septicemia,
Infecciones óseas,
Infecciones de las vías respiratorias inferiores,
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.
VANCOMICINA, polvo para solución inyectable, puede administrarse por
vía oral para el
tratamiento
de
la
colitis
pseudomembranosa
relacionada con
el
uso
de
antibióticos
causada por Clostridium difficile y para la enterocolitis
estafilocócica.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
directrices
oficiales
referentes
al
uso
y
prescripción
adecuados de los antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
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VANCOMICINA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida a la
vancomicina.
PRECAUCIONES
La
vancomicina
debe
administrarse
con
precaución
en
pacientes
alérgicos
a
la
teicoplanina ya que se han detectado reacciones alérgicas cruzadas
entre vancomicina y
teicoplanina.
Los medicamentos inyectables deben examinarse visualmente en cuanto a
presencia de
partículas y decoloración antes de ser usados, siempre que la
solución o el recipiente lo
permitan (ver