国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Topiramate
VANC PHARMACEUTICALS INC
N03AX11
TOPIRAMATE
200MG
Comprimé
Topiramate 200MG
Orale
60/100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2019-07-31
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR VAN-TOPIRAMATE Comprimés de topiramate 25, 100 et 200 m g Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Vanc Pharmaceuticals Inc. Date of préparation: Le 10 août 2015 Unit-210, 2639 Viking Way Richmond, BC V6V 3B7 www.vancpharm.com Numéro de contrôle de la soumission: 186085 _ _ _VAN-Topiramate_ Page 2 of 78 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................20 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................38 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION............................................................................48 SURDOSAGE ...................................................................................................................52 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................52 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .....................................................................................55 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................55 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................57 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................57 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................58 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ...................................................................................64 TOXICOLOGIE ............ 阅读完整的文件