国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydroklorid (vattenfri)
Orifarm AB
J05AB11
valaciclovir hydrochloride (anhydrous)
250 mg
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 278 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 tabletter
Godkänd
2017-12-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALTREX ® 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valaciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valtrex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valtrex 3. Hur du tar Valtrex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valtrex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALTREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valtrex tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV). Valtrex kan användas till att: • behandla bältros (hos vuxna) • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år) Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa infektioner kommer tillbaka. • behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Valaciklovir som finns i Valtrex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VALTREX TA INTE VALTRE 阅读完整的文件
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex 250 mg film-coated tablets Valtrex 500 mg film-coated tablets Valtrex 1000 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 250 mg tablet White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CE7” on one side. 500 mg tablet White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side. 1000 mg tablet White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and engraved “GX CF2” on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Varicella zoster virus (VZV) infections – herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4). Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4). Herpes simplex virus (HSV) infections Valtrex is indicated • for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including - treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults - treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults - suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults • Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults (see section 4.4) Clinical studies have not been conducted in HSV-inf 阅读完整的文件