Valtran Retard 50 mg - 4 mg compr. lib. prol.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Phosphate de Tilidine 59,93 mg - Eq. Chlorhydrate de Tilidine 50 mg; Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 4,4 mg - Eq. Chlorhydrate de Naloxone 4 mg

可用日期:

Pfizer SA-NV

ATC代码:

N02AX01

INN（国际名称）:

Naloxone Hydrochloride Dihydrate; Tilidine Phosphate

剂量:

50 mg - 4 mg

药物剂型:

Comprimé à libération prolongée

组成:

Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté; Phosphate de Tilidine 59.93 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Tilidine

產品總結:

CTI code: 211093-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313848 - Code CNK: 2086916 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211093-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211093-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313831 - Code CNK: 1682269 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2000-03-29

资料单张

notice
BEL 21A06
BEL 21A06
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALTRAN 50 MG/4 MG SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
VALTRAN RETARD 50 MG/4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VALTRAN RETARD 100 MG/8 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VALTRAN RETARD 150 MG/12 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de tilidine/ chlorhydrate de naloxone
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serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Valtran et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valtran
3.
Comment prendre Valtran
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Valtran
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VALTRAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valtran et Valtran Retard appartiennent au groupe des antidouleurs à
action centrale puissants.
Valtran et Valtran Retard sont indiqués pour le traitement
symptomatique des douleurs modérées à
intenses.
Les comprimés à libération prolongée sont particulièrement
indiqués pour le traitement de la douleur
chronique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VALTRAN ?
NE PRENEZ JAMAIS VALTRAN
-
si vous êtes allergique à la tilidine, à la naloxone, à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre antidouleur
à action

产品特点

résumé des Caractéristiques du produit
BEL21A06
BEL 21A06
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valtran 50 mg/4 mg, solution buvable en gouttes
Valtran Retard 50 mg/4 mg comprimés à libération prolongée
Valtran Retard 100 mg/8 mg comprimés à libération prolongée
Valtran Retard 150 mg/12 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valtran 50 mg/4 mg solution buvable en gouttes contient 50 mg de
chlorhydrate de tilidine sous forme de
chlorhydrate de tilidine hémihydraté et 4 mg de chlorhydrate de
naloxone sous forme de chlorhydrate de
naloxone dihydraté pour 20 gouttes (= 0,7225 ml) soit 69,2 mg/ml de
chlorhydrate de tilidine et
5,5 mg/ml de chlorhydrate de naloxone.
Valtran Retard 50 mg/4 mg comprimés à libération prolongée :
chaque comprimé contient une quantité
de phosphate de tilidine équivalente à 50 mg de chlorhydrate de
tilidine et de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalente à 4 mg de chlorhydrate de naloxone.
Valtran Retard 100 mg/8 mg comprimés à libération prolongée :
chaque comprimé contient une quantité
de phosphate de tilidine équivalente à 100 mg de chlorhydrate de
tilidine et de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalente à 8 mg de chlorhydrate de naloxone.
Valtran Retard 150 mg/12 mg comprimés à libération prolongée :
chaque comprimé contient une quantité
de phosphate de tilidine équivalente à 150 mg de chlorhydrate de
tilidine et de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalente à 12 mg de chlorhydrate de naloxone.
Excipient(s) à effet notoire
_ _
:
Valtran 50 mg/4 mg, solution buvable en gouttes contient 99,980 mg
d’éthanol 96% par ml.
Valtran Retard 50 mg/4 mg comprimés à libération prolongée
contient 39,920 mg de lactose anhydre et
29,75 mg d’huile de ricin hydratée par comprimé.
Valtran Retard 100 mg/8 mg comprimés à libération prolongée
contient 79,840 mg de lactose anhydre et
59,5 mg d’huile de ricin hydratée par comprimé.
Valtran Retard 150 mg/12 m