VALSEDAN

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VALERIANA EXTRACTO SECO

可用日期:

Pharbio Medical International Ab

ATC代码:

N05CM09

INN（国际名称）:

VALERIAN DRY EXTRACT

组成:

Excipientes:

治疗领域:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes - Valerianae radix

產品總結:

VALSEDAN 60 comprimidos Revocado 21/05/2012 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado 23/06/2003 / Revocado 21/05/2012

资料单张

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

_ _
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _

Este  medicamento  puede  obtenerse  sin  receta,  para  el  tratamiento  de  afecciones  menores  sin  la 
intervención  de  un  médico.  No  obstante,  debe  usted  utilizar  con  cuidado  VALSEDAN  para  obtener  los 
mejores resultados. 

- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si necesita información adicional o consejo, consulte al
farmacéutico. 
- 
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas,
debe consultar a un médico. 

_ _
_EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: _
_ _
1. 
Qué es VALSEDAN y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar VALSEDAN 
3. 
Cómo tomar VALSEDAN 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de VALSEDAN 

VALSEDAN 
Extracto de raíz de _Valeriana officinalis._ 

_CADA COMPRIMIDO CONTIENE: _

Principio activo: 150 mg de extracto de raíz de _Valeriana officinalis_, equivalente a 1,3 g de raíz seca de 
_Valeriana_. 
Los demás componentes son los excipientes: celulosa, dióxido de silicio, lactosa monohidrato 159,5 mg, 
almidón  de  patata,  hidrógeno  fosfato  de  calcio  dihidratado,  (E431),  estearato  de  magnesio  (E572), 
hidroxipropilmetilcelulosa (E464), dióxido de titanio (E171),
polietilen glicol 6000 y óxido de hierro rojo. 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
Pharbio Medical International AB.  
Box 30060;SE-400 43 Göteborg 
Suecia 

COMERCIALIZADOR 
CEDERROTH IBÉRICA, S.A. 
C/ León 26, 28947 Fuenlabrada (Madrid), España 

1. 
QUÉ ES VALSEDAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

产品特点

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

VALSEDAN 150 mg, Comprimidos recubiertos 
Extracto de _Valeriana officinalis _ 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Cada comprimido contiene: 
Principio  activo:  Extracto  seco  de  raíz  de  _Valeriana  officinalis,  _obtenido  con  etanol  al  60%  v/v, 
equivalente a 1,3 g de raíz seca de _Valeriana_ y con una
relación raíz/extracto de  
7,1-10:1…........................................................................................................................150.0 mg 
Excipientes (ver 6.a.) 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos de color rosa 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.A 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento  sintomático  de  los  estados  temporales  y  leves  de  nerviosismo  y  trastornos  del 
sueño de origen nervioso. 

4.B 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía oral. 

Adultos y niños mayores de 12 años: 
_Nerviosismo: _
1 ó 2 comprimidos dos o tres veces al día. 
_Inductor del sueño: _
1 ó 2 comprimidos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse. Si  fuera necesario, una toma 
igual por la tarde. 
Ancianos 
Igual que los adultos. 

4.C 
CONTRAINDICACIONES 

No  administrar  en  pacientes  con  historial  previo  de  hipersensibilidad  a  _Valeriana  _o  a 
cualquiera de los componentes de esta especialidad. 
Debido  a  que  no  existe  experiencia  clínica  disponible,  no  se  recomienda  el  uso  en  niños 
menores de 12 años. 

4.D 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO 

No administrar más de 14 días
seguidos, salvo mejor criterio médico.