VALSARTAN SUN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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22-02-2021

有效成分:

VALSARTAN

可用日期:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC代码:

C09CA03

INN(国际名称):

VALSARTAN

每包单位数:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

类:

M

治疗领域:

VALSARTAN

產品總結:

040617058 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617108 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617161 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617084 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617146 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617019 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617033 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617134 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617060 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617110 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617072 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617122 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617185 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617045 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617021 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617173 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617096 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617159 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALSARTAN RANBAXY 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’é Valsartan Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Ranbaxy
3.
Come prendere Valsartan Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’É VALSARTAN RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Il valsartan appartiene ad una classe di medicinali noti come
antagonisti
del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione
sanguigna alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo
che
provoca il restringimento dei vasi sanguigni, causando così
l’aumento della
pressione
sanguigna.
Il
valsarta
agisce
bloccando
l’effetto
dell’angiotensina II. Ne risulta che i vasi sanguigni si rilassano e
la
pressione sanguigna si abbassa.
Valsartan Ranbaxy 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE USATO
PER TRE DIVERSE CONDIZIONI:
- PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA NEI BAMBINI E
ADOLESCENTI DA 6 A 18 ANNI DI ETÀ. La pressione sanguigna alta
aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie. Se non
trattata, può
danneggiare i vasi sanguigni del cervello, del cuore e dei reni, e
può
casuare ictus, insufficienza cardica o insufficienza renale. La
pressione
sanguigna alta aumenta il rischio di attacch
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Ranbaxy 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è divisibile in due dosi uguali.
Compressa di colore giallo, rivestita con film, ovale con impresso
“V & 3” su ciascun lato
della linea di frattura e linea di frattura sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e adolescenti di età
compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto miocardico recente
Trattamento dei pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o
disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto
miocardico recente (12
ore - 10 giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca sintomatica
quando gli ACE-
inibitori non sono tollerati o in pazienti intolleranti ai
betabloccanti come terapia aggiuntiva
agli ACE inibitori quando gli antagonisti del recettore dei
mineralcorticoidi non possono
essere utilizzati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
Infarto miocardico recente
Nei pazienti clinicamente stabili, la terapia può essere iniziata
già 12 ore dopo l’infarto del
miocardio. Dopo una dose iniziale di 20 mg due volte al giorno, il
valsartan deve essere
titolato a 40 mg, 80 mg e 160 mg due volte al giorno nelle poche
settimane successive. La
dose iniziale è fornita da una compressa divisibile da 40 mg.
La dose massima è di 160 mg due volte al giorno. In generale, si
raccomanda che i pazienti
raggiungano una dose di 80 mg due volte al giorno entro due settimane
dall’inizio del
it-spc-valsartan40mg-v13
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA og
                                
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