国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VALSARTAN
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09CA03
VALSARTAN
"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I
M
VALSARTAN
040617058 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617108 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617161 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617084 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617146 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617019 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617033 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617134 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617060 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617110 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617072 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617122 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617185 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617045 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617021 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617173 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617096 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato; 040617159 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VALSARTAN RANBAXY 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’é Valsartan Ranbaxy e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Ranbaxy 3. Come prendere Valsartan Ranbaxy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valsartan Ranbaxy 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’É VALSARTAN RANBAXY E A CHE COSA SERVE Il valsartan appartiene ad una classe di medicinali noti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione sanguigna alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, causando così l’aumento della pressione sanguigna. Il valsarta agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Ne risulta che i vasi sanguigni si rilassano e la pressione sanguigna si abbassa. Valsartan Ranbaxy 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE USATO PER TRE DIVERSE CONDIZIONI: - PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA NEI BAMBINI E ADOLESCENTI DA 6 A 18 ANNI DI ETÀ. La pressione sanguigna alta aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie. Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni del cervello, del cuore e dei reni, e può casuare ictus, insufficienza cardica o insufficienza renale. La pressione sanguigna alta aumenta il rischio di attacch 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan Ranbaxy 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUANTITATIVA E QUALITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. La compressa è divisibile in due dosi uguali. Compressa di colore giallo, rivestita con film, ovale con impresso “V & 3” su ciascun lato della linea di frattura e linea di frattura sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Infarto miocardico recente Trattamento dei pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto miocardico recente (12 ore - 10 giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Insufficienza cardiaca Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca sintomatica quando gli ACE- inibitori non sono tollerati o in pazienti intolleranti ai betabloccanti come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi non possono essere utilizzati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia _ Infarto miocardico recente Nei pazienti clinicamente stabili, la terapia può essere iniziata già 12 ore dopo l’infarto del miocardio. Dopo una dose iniziale di 20 mg due volte al giorno, il valsartan deve essere titolato a 40 mg, 80 mg e 160 mg due volte al giorno nelle poche settimane successive. La dose iniziale è fornita da una compressa divisibile da 40 mg. La dose massima è di 160 mg due volte al giorno. In generale, si raccomanda che i pazienti raggiungano una dose di 80 mg due volte al giorno entro due settimane dall’inizio del it-spc-valsartan40mg-v13 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA og 阅读完整的文件