Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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19-11-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
19-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2018

有效成分:

Valsartan

可用日期:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC代码:

C09CA03

INN(国际名称):

Valsartan

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 80 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2016-10-27

资料单张

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VALSARTAN PUREN 40 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN PUREN 80 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN PUREN 160 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN PUREN 320 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan PUREN beachten?
3.
Wie ist Valsartan PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan PUREN enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu einer
Klasse von
Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt
sind und helfen, einen
hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
Valsartan wirkt durch eine
Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die
Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck gesenkt.
Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON
DREI
VERSCHIEDENEN ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER
VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die
Belastung für Herz und
Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum
besteht, kann dies
die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall,
Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das
Risiko für einen
Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert
das Risiko, eine
dieser Erkrankungen zu erleiden.
•
ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN PATIENTEN NACH EINEM VOR KURZEM
AUFGETRETENEN HERZINFARKT (Myokardinfarkt). “Vor kurzem” bedeutet
hier zwischen
12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.
•
VALSARTAN PUREN KANN ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMATISCHER
HERZLEISTUNGSSCHWÄCHE (HERZINSUFFIZIENZ) BEI ERWACHSENEN PATIENTEN
ANGEWEN
                                
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产品特点

                                Seite 1 von 20
FACHINFORMATION
VALSARTAN PUREN 40 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN PUREN 80 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN PUREN 160 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN PUREN 320 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten
Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten
Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten
Valsartan PUREN 320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 24 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 48 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 96 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan PUREN 320 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 192 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten:_
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägtem Rand;
Prägung „I“ auf der einen Seite und
„73“ auf der anderen Seite, die Bruchkerbe liegt zwischen der Zahl
„7“ und der Zahl „3“. Maße: 10,1
mm x 5,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten: _
Blassrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägtem Rand;
Prägung „I“ auf der einen Seite
und „74“ auf der anderen Seite, die Bruchkerbe liegt zwischen der
Zahl „7“ und der Zahl „4“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten: _
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Grau-orangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägtem
Rand; Prägung „I“ auf der
einen Seite und „75“ auf der
                                
                                阅读完整的文件