Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

hidroklorotiazid; valsartan

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

C09DA03

INN（国际名称）:

hidroklorotiazid; valsartan

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

98 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

valsartan in diuretiki

產品總結:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-11-15

资料单张

JAZMP-IB/031/G_24.11.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s
farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis filmsko obložene tablete
vsebujejo dve zdravilni učinkovini,
imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata
uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).

VALSARTAN
sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev
angiotenzina II", ki
pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov, ki v
telesu povzroča zožitev žil in s tem
zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek
angiotenzina II. Zato se žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.

HIDROKLOROTIAZID
spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni diuretiki (ali "tablete
za odvajanje vode”).
Hidroklorotiazid poveča izločanje urina, kar tudi zniža krvni tlak.
Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis se uporablja za
zdravlj

产品特点

JAZMP-IB/026_02.01.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/026_02.01.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 80
mg/12,5 mg vsebuje 29,72 mg laktoze
monohidrata in 0,25 mg lecitina (vsebuje sojino olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete: rožnate, ovalne, bikonveksne
filmsko obložene tablete, velike 11 x 5,8 mm, z oznako "V" na eni
strani in "H" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Fiksna kombinacija zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis je
indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka
nimajo ustrezno urejenega z monoterapijo z valsartanom ali
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Actavis 80
mg/12,5 mg, je ena filmsko obložena
tableta enkrat na dan. Priporočljivo je titriranje odmerka s
posameznima učinkovinama. V vsakem primeru je
treba uporabljati titrirano povečevanje posameznih sestavin do
naslednjega odmerka, da bi zmanjšali
tveganje hipotenzije in drugih neželenih učinkov.
Pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega s samim
valsartanom ali samim hidroklorotiazidom,
pride v poštev neposreden prehod z monoterapije na fiksno
kombinacijo, če je to klinično ustrezno. Pogoj za
to je upoštevanje priporočljivega zaporedja prilagajanja odmerkov
obeh posameznih učinkovin.
Klinični odziv na zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Actavis je
treba oceniti po začetku zdravljenja. Če
krvni tlak ostane neurejen, je mogoče odmerek povečati s
povečevanjem ene ali druge učinkovine do
največjega odmerka zdravila Valsart