VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

可用日期:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC代码:

C09DA03

INN（国际名称）:

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

剂量:

160 mg/12,5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Valsartán y diuréticos

產品總結:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/01/2011 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2011-01-24

资料单张

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen se usa para tratar la p

产品特点

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 160 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y de 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 160/12,5 MG son comprimidos
recubiertos con película, ovalados,
de color rojo y ranurados en una cara.
La ranura está destinada a facilitar su división para ayudar a la
deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación fija de Valsartán/Hidroclorotiazida está indicada en
pacientes cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Valsartan/Hidroclorotiazida es un comprimido
recubierto con película una vez al
día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a
fin de reducir el riesgo de hipotensión
y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la
presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse
mediante el incremento de alguno de
los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
Valsartán/Hidroclorotiazida.
El efecto antihi