Valsaden 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

hidroklorotiazid; valsartan

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

C09DA03

INN（国际名称）:

hidroklorotiazid; valsartan

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

28 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

valsartan in diuretiki

產品總結:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2016-09-20

资料单张

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text025496_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/046-23.01.2023
NAVODILO ZA UPORABO
VALSADEN 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsaden in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsaden
3.
Kako jemati zdravilo Valsaden
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsaden
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSADEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Valsaden vsebujejo dve učinkovini,
valsartan in hidroklorotiazid. Obe
učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
-
VALSARTAN
spada v skupino zdravil z imenom “antagonisti receptorjev
angiotenzina II”, ki
pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu,
ki povzroči, da se krvne
žile stisnejo, kar zviša krvni tlak. Valsartan deluje tako, da
zavira delovanje angiotenzina II.
Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
-
HIDROKLOROTIAZID
spada v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki (pravimo jim tudi
tablete
za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar
tudi zniža krvni tlak.
Zdravilo Valsaden je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka, ki
ga ni mogoče uravnati z
uporabo posameznih učinkovin zdravila.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga n

产品特点

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text052621_3
- Updated:
Page 1 of 20
JAZMP-WS/050 (WS/076)-19.12.2023
1.
IME ZDRAVILA
Valsaden 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
laktoza monohidrat (46,75 mg), kar ustreza 44,41 mg laktoze.
_ _
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve, ovalne, izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Valsaden z že pripravljeno kombinacijo je indicirano za
bolnike, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsaden 160 mg/12,5 mg je ena filmsko
obložena tableta enkrat na
dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin
zdravila. Pri povečanju odmerka
posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi
prišlo do hipotenzije in drugih
neželenih učinkov.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo
z valsartanom ali s
hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno
kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba
upoštevati priporočeno zaporedje
povečevanja odmerka posamezne učinkovine.
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo
Valsaden. V primeru, da krvni tlak še
vedno ni urejen, je odmerek mogoče povečati s povečevanjem odmerka
ene ali druge učinkovine
zdravila do največjega odmerka zdravila Valsaden 320 mg/25 mg.
Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih.
Pri večini bolnikov opažajo največji učinek v 4 tednih, pri
nekaterih bolnikih pa je za to lahko
potrebnih 4 do 8 tednov zdravljenja, kar je