VALSACOR 40 mg/1 tableta filmom obložena tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

валсартан

可用日期:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

C09CA03

INN（国际名称）:

valsartan

剂量:

40 mg/1 tableta

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

1 filmom obložena tableta sadrži: 40 mg valsartan

每包单位数:

28 filmom obloženih tableta (4PVC/PE/PVDCAl blistera po 7 filmom obloženih tableta),u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-04-29

资料单张

[Type here]
SmPCPIL117587_3
20.09.2018 – Updated: 15.10.2018
Page 1 of 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VALSACOR 40 mg filmom obložena tableta
VALSACOR 80 mg filmom obložena tableta
VALSACOR 160 mg filmom obložena tableta
valsartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Valsacor i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Valsacor
3.
Kako uzimati Valsacor?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valsacor?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE VALSACOR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Valsacor pripada skupini lijekova, poznatih pod imenom antagonisti
receptora za angiotenzin II
,
koji
pomažu savladati visoki krvni pritisak. Angiotenzin II je supstanca u
tijelu koja uzrokuje suzivanje
krvnih žila, što posljedično utiče na povišenje krvnog pritiska.
Valsacor djeluje tako da blokira učinak
angiotenzina II, zbog čega se krvne žile rašire i krvni pritisak
snizi.
Valsacor 40 mg filmom obložene tablete mogu se upotrebljavati za tri
različita stanja:

za lijeČenje visokog krvnog pritiska kod djece i adolescenata u dobi
od 6 do 18 godina. Visoki
krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne
liječi, može oštetiti krvne
žile mozga, srca i bubrega te može dovesti do moždanog udara,
srčanog popuštanja ili
popuštanja bubrega.Visoki krvni pritisak povećava rizik za srčani
udar. Snižavanjem krvnog
pritiska na normalnu vrijednost smanjuje se rizik za razvoj tih
bolesti.

za lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srČanog udara
(infarkt miokarda). “Nedavni”
ovdje znači prije 12 sati do 10 dana.

za lijeČenje simptomatskog srČanog popuštanja kod odraslih
bolesnika. Valsacor se može
koristiti za liječenje simptomatskog zatajenja srca u od

产品特点

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL117588_3
20.09.2018 – Updated: 15.10.2018
Page 1 of 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Valsacor 40 mg filmom obložena tableta
Valsacor 80 mg filmom obložena tableta
Valsacor 160 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg ili 160 mg
valsartana.
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 40 mg: žutosmeđe, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
Tablete od 80 mg: ružičaste, okrugle, izbočene, s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tablete od 160 mg: žutosmeđe, ovalne, izbočene, s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na dvije jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija
(samo 40 mg)
Liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 18
godina.
Hipertenzija (
samo 80 mg i 160 mg)
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i hipertenzije kod
djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.
Nedavni sr_č_ani infarkt
(samo 40 mg, 80 mg i 160 mg)
Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim
srčanim popuštanjem ili
asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke nakon
nedavnog (12 sati – 10 dana) infarkta
miokarda (pogledajte poglavlja 4.4 i 5.1).
Sr_č_ano popuštanje
(samo 40 mg, 80 mg i 160 mg)
Liječenje odraslih pacijenata sa simptomatskim zatajenjem srca kada
se ACE-inhibitori ne podnose ili
kod pacijenata s netolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija
uz ACE-inhibitore kada se
antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti
dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija (samo 80 mg, 160 mg)
Preporučena početna doza valsartana je 80 mg jedanput na dan.
Antihipertenzivni učinak je vidljiv
nakon 2 sedmice, a maksimalni učinak postiže se nakon 4