国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum valproicum, natrii valproas
Desitin Pharma GmbH
N03AG01
acidum valproicum, natrii valproas
Retardtabletten
natrii valproas 200 mg und Säure valproicum 87 mg Endwerte. natrii valproas 300 mg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
2008-02-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Valproat Chrono Desitin® Was ist Valproat Chrono Desitin und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Valproat Chrono Desitin nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Valproat Chrono Desitin Vorsicht geboten? Darf Valproat Chrono Desitin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Valproat Chrono Desitin? Welche Nebenwirkungen kann Valproat Chrono Desitin haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Valproat Chrono Desitin enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Valproat Chrono Desitin? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. FR IT Valproat Chrono Desitin® WARNHINWEISE Für Frauen und für Eltern von Mädchen Valproat Chrono Desitin (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT ZU SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE KIND FÜHREN. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über die gesamte Dauer Ihrer Behandlung mit Valproat Chrono Desitin mindestens eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode ununterbrochen anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen darüber sprechen. Sie müssen jedoch auch di 阅读完整的文件
FACHINFORMATION VALPROAT CHRONO DESITIN® Retardtabletten DESITIN Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum valproicum, Natrii valproas. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit VALPROAT CHRONO DESITIN 300 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum valproicum 87 mg, Natrii valproas 200 mg, entspricht 300 mg Natriumvalproat. VALPROAT CHRONO DESITIN 500 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum valproicum 145 mg, Natrii valproas 333 mg, entspricht 500 mg Natriumvalproat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten VALPROAT CHRONO DESITIN ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den generalisierten Formen der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie. VALPROAT CHRONO DESITIN allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika ist auch bei den folgenden Indikationen wirksam: Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie (psychosensorielle und psychomotorische Formen). Epilepsien mit sekundärer Generalisierung. Mischformen (generalisiert und partiell). Behandlung manischer Episoden mit bipolaren Störungen bei Kontraindikation mit Lithium oder Lithiumtoleranz. Rezidivprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische Episoden auf die Behandlung mit Valproat angesprochen haben. Dosierung/Anwendung Mädchen, weibliche Jugendliche, Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen Die Behandlung mit Valproat sollte von einem Arzt, der in der Betreuung von Patienten mit Epilepsie oder bipolaren Störungen erfahren ist, eingeleitet und überwacht werden. Die Behandlung mit Valproat sollte nur bei ausbleibender Wirkung aller medikamentösen Alternativen eingeleitet werden (siehe Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»). Das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Valproat ist bei jeder 阅读完整的文件