国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Cancelado/Caduco
2012-04-02
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A Pomada 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10,0 MG/G + 10,0 MG/G Beta + Genta + Tolnaftato + Clioquinol pomada_BU 01_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES POMADA DERMATOLÓGICA. EMBALAGEM COM BISNAGA DE 20 G. USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada grama de pomada contém: valerato de betametasona........................................ 0,607 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base) sulfato de gentamicina................................................1,700 mg (equivalente a 1,0 mg de gentamicina base) tolnaftato............................................................................................................................................... 10 mg clioquinol.............................................................................................................................................. 10 mg _Excipientes:_ base de petrolato e polietileno. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol pomada dermatológica é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele) que respondem aos corticosteróides, quando complicadas por infecção causada por micro-organismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção. Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha), dermatite crônica das extremidades (doença da pele crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece principalmente na parte interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite (inflamação da pele que cobre o 阅读完整的文件
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A Pomada 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10,0 MG/G + 10,0 MG/G Bet/ Genta/ Toln/ Clio_BU01_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Creme dermatológico. Embalagem com bisnaga de 20 g. Pomada dermatológica. Embalagem com bisnaga de 20 g. USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: valerato de betametasona.........................................0,607 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base) sulfato de gentamicina...............................................1,700 mg (equivalente a 1,0 mg de gentamicina base) tolnaftato................................................................................................................................................10 mg clioquinol...............................................................................................................................................10 mg _Excipientes:_ álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilato, petrolato líquido, álcool de lanolina, petrolato amarelo, lanolina anidra, clorocresol, propilenoglicol, simeticona, dimeticona, fosfato de sódio monobásico monoidratado e água purificada. Cada grama de pomada contém: valerato de betametasona...... ..................................0,607 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base) sulfato de gentamicina................................................1,700 mg (equivalente a 1,0 mg de gentamicina base) tolnaftato............................................................................................................................................... 10 mg clioquinol............................................................................................. 阅读完整的文件