VALDISPERT 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VALERIANA EXTRACTO SECO

可用日期:

VEMEDIA PHARMA HISPANIA S.A.

ATC代码:

N05CM09

INN（国际名称）:

VALERIANA DRY EXTRACT

剂量:

125 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

VALERIANA EXTRACTO SECO 125 mg

给药途径:

VÍA ORAL

治疗领域:

Valerianae radix

產品總結:

VALDISPERT 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 50 comprimidos Autorizado 18/09/2013 Comercializado - VALDISPERT 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Autorizado 09/06/2004 No Comercializado - VALDISPERT 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 19/09/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2004-06-09

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALDISPERT 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valdispert 125 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valdispert 125 mg
3.
Cómo tomar Valdispert 125 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valdispert 125 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES VALDISPERT 125 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valdispert 125 mg es un medicamento a base de plantas, perteneciente a
un grupo de medicamentos
denominados hipnóticos y sedantes (para ayudarle a conciliar el
sueño y relajarse).
Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los
trastornos del sueño.
2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT 125 MG
NO TOME VALDISPERT 125 MG
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana o a
cualquiera de los demás componentes de
Valdispert 125 mg.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALDISPERT 125 MG
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12
años.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes,
tranquilizantes o para dormir, por lo
que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico
antes de tomarlo.
TOMA DE VALDISPERT 125 MG

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valdispert 125 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 125 mg de extracto etanólico seco
de raíz de Valeriana officinalis
(Valeriana) (3-6:1) equivalentes a 375-750 mg de raíz de Valeriana.
Solvente de extracción: etanol al 70 % v/v.
Excipientes: 21,66 mg de lactosa y 122,11 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para el alivio de la tensión nerviosa
leve y de los trastornos del sueño.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos:
_Nerviosismo_: 1-3 comprimidos, 3 veces al día.
_ _
_Trastornos del sueño_: 2 comprimidos, de 30 a 60 minutos antes de
acostarse. Si fuera necesario, se podrá
administrar 1 comprimido más por la tarde.
Los comprimidos se deben ingerir con algún líquido y no se deben
masticar.
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de
valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para
alcanzar un efecto óptimo se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado se deberá consultar con el
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al extracto de raíz de valeriana o a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12
años.
_ _
_Advertencias sobre excipientes _
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Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la galactosa, insuficiencia
de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de
Laponia) o malabsorción de glucosa
o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este medicame