VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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21-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
21-07-2022

有效成分:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

可用日期:

CRISTERS

ATC代码:

J05AB11

INN(国际名称):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

剂量:

500 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Nucleosides et nucleotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

疗效迹象:

Antiviral à usage systémique.Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

產品總結:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

授权状态:

Valide

授权日期:

2009-07-09

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2022
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA
500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antiviral à usage systémique.
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus,
code ATC : J05AB11
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son
mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance
des virus appelés _Herpes simplex_ (HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
valaciclovir.................................................................................................
556 mg
Quantité correspondant à
valaciclovir...................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à virus varicelle-zona (VZV)
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA est indiqué dans le traitement du zona
et du zona ophtalmique
chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA est indiqué dans le traitement du zona
chez le patient adulte
présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique
4.4).
Infections à virus _Herpes simplex_ (HSV)
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l'adulte
et l'adolescent Immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé.
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpés génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV, chez l’adulte et l’adolescent
immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR CRISTERS PHARMA est
                                
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