VALACICLOVIR ACTAVIS 250MG õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

valatsikloviir

可用日期:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC代码:

J05AB11

INN（国际名称）:

valatsikloviir

剂量:

250mg 50TK; 250mg 90TK; 250mg 10TK; 250mg 14TK; 250mg 60TK; 250mg 42TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Valaciclovir Actavis 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valaciclovir Actavis 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valaciclovir Actavis 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valatsikloviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Valaciclovir Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valaciclovir Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Valaciclovir Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Valaciclovir Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Valaciclovir Actavis ja milleks seda kasutatakse
Valaciclovir Actavis kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle
toime on viiruste, nimega herpes
simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV),
hävitamine või nende kasvu
peatamine.
Valaciclovir Actavis’t võib kasutada:
-
vöötohatise raviks (täiskasvanutel).
-
naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel
noorukitel). Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende
infektsioonide
taasilmnemist.
-
külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastaste noorukitel).
-
CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel).
-
HSV silmainfektsioonide ravi ja vältimine.
2.
Mida on vaja teada enne Valaciclovir Actavis`e võtmist
Ärge võtke Valaciclovir Actavis’t:
-
kui olete toimeaine või atsikloviiri või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valaciclovir Actavis 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valaciclovir Actavis 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valaciclovir Actavis 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Valaciclovir Actavis 250 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 250 mg valatsikloviiri
(valatsikloviirvesinikkloriidmonohüdraadina).
Valaciclovir Actavis 500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 500 mg valatsikloviiri
(valatsikloviirvesinikkloriidmonohüdraadina).
Valaciclovir Actavis 1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 1000 mg valatsikloviiri
(valatsikloviirvesinikkloriidmonohüdraadina).
INN: Valaciclovirum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
250 mg tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, 13,8 x 6,9 mm,
ühel küljel märge „VC1“.
500 mg tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, 17,6 x 8,8 mm,
ühel küljel märge „VC2“.
1000 mg tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, 22 x 11 mm,
ühel küljel märge „VC3“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid herpes-zoster
-
herpes zoster-viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise
raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
-
herpes zoster-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga
täiskasvanud patsientidele
(vt lõik 4.4).
Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid
-
naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh
-
genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja
noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja
noorukitel ning
immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel
täiskasvanutel j