Vagimilt 100 mg + 100 mg capsule moi vaginale

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
16-07-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
10-05-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-07-2015

有效成分:

Clindamycinum + Denumirea Comuna Internationala

可用日期:

Miltonia Health Science Ltd

ATC代码:

G01AF20

INN(国际名称):

Clindamycinum + Clotrimazolum

剂量:

100 mg + 100 mg

药物剂型:

capsule moi vaginale

每包单位数:

N7

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Softgel Healthcare Private Ltd, India

授权日期:

2014-12-09

资料单张

                                Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21343 din
10.12.2014
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VAGIMILT
®
CAPSULE MOI VAGINALE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vagimilt
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Clindamycinum
Clotrimazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă moale vaginală conţine:
_substanţe active: _ clindamicină (sub formă de fosfat de
clindamicină) 100 mg,
clotrimazol 100 mg;_ _
_excepienţi: _
polietilenglicol
400,
polietilenglicol
4000,
propilenglicol,
gelatină,
glicerină, dioxid de titan, ponceau 4R (E124).
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, forma ovală.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate ginecologice. Combinaţii G01A
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clindamicina este un preparat antibacterian, inhibă sinteza
proteinelor în celula
bacteriană, prin legarea cu subunitatea 50S a ribozomilor. Este
activă faţă de
agenţii
patogeni
de
bază
a
vaginozelor
bacteriene:
Gardnerella
vaginalis,
Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Bacteroides spp., Mycoplasma
hominis,
Peptostreptococcus spp.
Între clindamicină şi lincomicină există rezistenţă
încrucişată. _In vitro_ clindamicina
şi eritromicina manifestă antagonism.
Clotrimazol este un preparat antimicotic cu spectru larg de acţiune
din grupul
derivaţilor de imidazol pentru uz local. Efectul antimicotic este
determinat de
dereglarea sintezei ergosterolului şi membranei celulare a fungilor.
Acţiunea fungistatică şi fungicidă depinde de specia tulpinilor
microorganismelor.
Preparatul
este
eficient
și
acționează
asupra
levurilor:
Candida
albicans,
dermatofiţi (Trychophyton spp, Microsporum spp., Epidermophyton spp.)
şi fungi
(Aspergillus
spp.).
Clotrimazolul
acţionează
asupra
bacteriilor
gram-pozitive
(strepotococi şi stafilococi) şi gram-negative (Haemophilus
vaginalis).
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La administrare intravaginală 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 21343 din 10.12.2014 
                                                             Modificare din 16.07.2015     Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
VAGIMILT
®
 
CAPSULE MOI VAGINALE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vagimilt  
 
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Clindamycinum 
Clotrimazolum  
 
COMPOZIŢIA 
1 capsulă moale vaginală conţine: 
_substanţe  active:  _clindamicină  (sub  formă  de  fosfat  de  clindamicină)  100  mg, 
clotrimazol 100 mg;_ _
_excepienţi:  _polietilenglicol  400,  polietilenglicol  4000,  propilenglicol,  gelatină, 
glicerină, dioxid de titan, ponceau 4R (E124). 
 
FORMA FARMACEUTICĂ  
Capsule moi vaginale 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, forma ovală. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparate ginecologice. Combinaţii G01A 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clindamicina  este  un  preparat  antibacterian,  inhibă  sinteza  proteinelor  în  celula 
bacteriană,  prin  legarea  cu  subunitatea  50S  a  ribozomilor.  Este  activă  faţă  de 
agenţii  patogeni  de  bază  a  vaginozelor  bacteriene:  Gardnerella  vaginalis, 
Mobiluncus  mulieris,  Mobiluncus  curtisii,  Bacteroides  spp.,  Mycoplasma  hominis, 
Peptostreptococcus spp. 
Între clindamicină şi lincomicină există rezistenţă încrucişată. _In vitro_ clindamicina 
şi eritromicina manifestă antagonism. 
Clotrimazol  este  un  preparat  antimicotic  cu  spectru  larg  de  acţiune  din  grupul 
derivaţilor  de  imidazol  pentru  uz  local.  Efectul  antimicotic  este  determinat  de 
dereglarea sintezei ergost
                                
                                阅读完整的文件