VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FLUVASTATINA SODICA

可用日期:

LABORATORIOS VISFARM S.L.

ATC代码:

C10AA04

INN（国际名称）:

SODIUM FLUVASTATIN

剂量:

20 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA

组成:

FLUVASTATINA SODICA 20 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Fluvastatina

產品總結:

VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Suspendido 28/08/2017 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

1970-01-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VADITON 20 MG CÁPSULAS DURAS
Fluvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vaditon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vaditon
3. Cómo tomar Vaditon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vaditon
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES VADITON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vaditon contiene el principio activo fluvastatina sódica que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de
la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con la dieta y el ejercicio.

Vaditon es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES
ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE
DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-colesterol, que
se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente
vascular cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.

Su médico puede también recetar Vaditon para la prevención de otros
problemas cardiacos graves
(p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que ya han sido sometidos a
una cateterización del corazón
mediante una intervención en los vasos del corazón.
Si tiene alguna du

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vaditon 20 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_ _
Cada cápsula de Vaditon contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg de fluvastatina
base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón rojizo fuerte y
cuerpo opaco de color amarillo pálido,
con la impresión XU 20 mg (tinta roja).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca coronaria
tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Vaditon, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg de fluvastatina diarios, administrados como una dosis
única (80 mg en forma de comprimido
de libe