Utrogestan Vaginal 100 mg caps. molle

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Progestérone 100 mg

可用日期:

Besins Healthcare SA-NV

ATC代码:

G03DA04

INN（国际名称）:

Progesterone

剂量:

100 mg

药物剂型:

Capsule molle

组成:

Progestérone 100 mg

给药途径:

Voie vaginale

治疗领域:

Progesterone

產品總結:

CTI code: 178954-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 178954-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1996-10-22

资料单张

Utrogestan 100mg/200mg vaginal fr pil
1
NOTICE : INFORMATION DE
L
’U
T
I
L
ISA
TE
U
R
UTROGESTAN VAGINAL 100 MG CAPSULES
MOLLES
UTROGESTAN VAGINAL 200 MG CAPSULES
MOLLES
Progestérone
microni
s
ée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacie
n.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’
autre
s
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes
sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin
ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Q
U E C
ON TIE
NT C E TTE
NOTIC E
:
1.
Qu'est-ce que
UTROGESTAN VAGINAL CAPSULES MOLLES
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
UTROGESTAN
VAGINAL CAPSULES MOLLES ?
3.
Comment prendre
UTROGESTAN VAGINAL CAPSULES MOLLES ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver
UTROGESTAN VAGINAL CAPSULES MOLLES ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que
UTROGESTAN VAGINAL CAPSULES MOLLES
et dans quel cas
est-il utilisé?

QU’EST-CE QUE UTROGESTAN VAGINAL
Utrogestan Vaginal est une PROGESTERONE NATURELLE
par voie vaginale appartenant au
groupe des
PROGESTATIFS.

DANS QUEL CAS UTROGESTAN VAGINAL EST-IL UTILISÉ ?
UTROGESTAN VAGINAL
est indiqué dans le traitement de certaines formes d'hypofertilité
ou de
stérilité primaire ou secondaire chez les femmes qui ne parviennent
pas à produire de
la progestérone en suffisance pour être enceintes ou pour maintenir
une grossesse, et plus
particulièrement lors de programmes de fécondation in vitro et/ou de
dons d'ovocytes, ou en
prévention de l’accouchement prématuré d’un singleton chez

产品特点

Utrogestan 100mg/200mg vaginal fr spc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
UTROGESTAN VAGINAL CAPSULES MOLLES
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Utrogestan Vaginal 100 mg capsules molles
Utrogestan Vaginal 200 mg capsules molles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
UTROGESTAN VAGINAL 100 MG : _Progestérone (micronisée) 100 mg._
UTROGESTAN VAGINAL 200 MG : _Progestérone (micronisée) 200 mg._
Excipient(s) à effet notoire: lécithine de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles vaginales.
Utrogestan Vaginal 100 mg: Capsules sphériques de couleur blanc
cassé.
Utrogestan Vaginal 200 mg: Capsules ovales de couleur blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Hypofertilité ou stérilité primaire ou secondaire liée à une
insuffisance lutéale partielle ou
totale
(en
particulier:
dysovulation,
supplémentation de
la
phase
lutéale
au
cours
des
fécondations in vitro, dons d'ovocytes).
-
Menace d'avortement précoce ou prévention d'avortements à
répétition liés à une insuffisance
lutéale.
-
Prévention de l’accouchement prématuré d’un singleton chez les
femmes à risque présentant
un col utérin court ≤25 mm mesuré entre la 16ème et la 24ème
semaine de grossesse (18ème et
26ème semaine d’aménorrhée).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Population pédiatrique_
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Utrogestan Vaginal dans
la population pédiatrique.
Posologie
En moyenne, la posologie est de 200 mg de progestérone par jour (soit
1 capsule de 200 mg ou deux
capsules de 100 mg réparties en 2 prises, 1 le matin et 1 le soir) à
introduire au fond du vagin,
Utrogestan 100mg/200mg vaginal fr spc
éventuellement à l'aide d'un applicateur. Elle peut être augmentée
selon la réponse de la patiente.
-
Dans
LES INSUFFISANCES LUTÉALES PARTIELLES
(dysovulation, irrégularités menstruelles) : le
traitement sera utilisé 10 jours par cycle, habituellement du
17ÈME AU 26ÈME
jour du cycle, à
ra