URSITAN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

TOBRAMICINA

可用日期:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

ATC代码:

S01AA12

INN（国际名称）:

TOBRAMYCIN

剂量:

3 mg/ml

药物剂型:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

组成:

TOBRAMICINA 3 mg

给药途径:

VÍA OFTÁLMICA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Tobramicina

產品總結:

URSITAN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 20 envases unidosis de 0,25 ml Autorizado 16/07/2013 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-07-16

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
URSITAN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
tobramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ursitan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ursitan
3.
Cómo usar Ursitan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ursitan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES URSITAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ursitan es un colirio que contiene un antibiótico (tobramicina) que
actúa frente a los microorganismos que
causan infecciones bacterianas de la superficie de los ojos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones
bacterianas de la superficie del ojo y otras
partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y
niños de 1 año de edad y mayores. Las
infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como
enrojecimiento y secreciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR URSITAN
NO USE URSITAN:
Si es alé

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ursitan 3 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 3 mg tobramicina.
Cada envase unidosis contiene 0,75 mg de tobramicina.
Excipiente de efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 12.4 mg de ácido bórico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis.
Solución clara, incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ursitan 3 mg/ml colirio en solución está indicado en adultos,
adolescentes y niños de 1 año de edad y
mayores para el tratamiento de infecciones bacterianas superficiales
del ojo y sus anexos, como
conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina.
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
En infecciones leves o moderadas, instilar 1 o 2 gotas en el ojo(s)
afectado(s) cada 4 horas.
En infecciones graves, instilar 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada
hora hasta notar mejoría, aumentando
posteriormente el intervalo de administración hasta completar el
período total de tratamiento.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica _
Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año
y mayores a la misma dosis que en
adultos. La dosis máxima es de 14 gotas/día en niños de 1 a < 2
años y de 45 gotas/día en niños de 2 a < 12
años. Los datos actualmente disponibles se describen en la Sección
5.1. No se ha establecido la seguridad y
eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año de edad. No
se dispone de datos.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Los niveles sistémicos de to