国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Silodosinum
Recordati Ireland Ltd
G04CA04
Silodosinum
4 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a., Italia; Laboratoires Bouchara-Recordati, Franţa
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT UROREC 8 MG CAPSULE UROREC 4 MG CAPSULE Silodosin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ oriceposibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Urorec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urorec 3. Cum să luaţi Urorec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Urorec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE UROREC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE UROREC Urorec aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa 1A . Urorec este selectiv pentru receptorii localizaţi la nivelul prostatei, vezicii urinare şi uretrei. Prin blocarea acestor receptori, medicamentul produce relaxarea musculaturii netede de la nivelul acestor ţesuturi. Aceasta vă ajută să urinaţi şi vă ameliorează simptomele. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ UROREC Urorec este utilizat la pacienţi de sex masculin, pentru tratamentul simptomelor urinare asociate cu mărirea benignă a prostatei (hiperplazie prostatică), cum sunt: dificultatea de a începe urinarea, senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare, nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI UROREC NU LUAŢI UROREC Nu trebuie să luaţi Urorec dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Urorec 4 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsulă de culoare galbenă, opacă, din gelatină, de mărimea 3. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul semnelor şi simptomelor hiperplaziei prostatice benigne (HPB). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de o capsulă de Urorec 8 mg zilnic. Pentru grupurile speciale de pacienţi se recomandă o capsulă de Urorec 4 mg zilnic (vezi mai jos). _ _ _Pacienţi vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici (vezi pct. 5.2). _Insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Cl CR ≥50 şi ≤80 ml/min). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Cl CR ≥30 şi <50 ml/min) se recomandă o doză iniţială de 4 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi, după o săptămână de tratament, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Nu se recomandă utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă (Cl CR <30 ml/min) (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _ _ _Insuficienţă hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu se recomandă utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, deoarece nu există date disponibile (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _Copii şi adolescenţi _ Urorec nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia menţionată. Mod de administrare Capsula trebuie administrată împreună cu alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi. Capsula nu trebuie sfărâmată sau mestecată ci înghiţită întreagă, de preferinţă cu un pahar cu apă._ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1. 4.4 阅读完整的文件