Uroflow 1 1 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Tolterodini hydrogenotartras

可用日期:

Zentiva, k.s.

ATC代码:

G04BD07

INN（国际名称）:

Tolterodini hydrogenotartras

剂量:

1 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990648566; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990648559

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
UROFLOW 1
, 1 mg, tabletki powlekane
UROFLOW 2
,
2 mg, tabletki powlekane
_Tolterodini hydrogenotartras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uroflow i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uroflow
3.
Jak stosować lek Uroflow
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uroflow
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UROFLOW I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Uroflow należy do grupy leków zmniejszających napięcie
mięśni pęcherza moczowego.
Lek Uroflow stosuje się w leczeniu objawów nadreaktywnego pęcherza
moczowego, takich jak: nagłe,
częste oddawanie moczu lub nietrzymanie moczu z parcia naglącego.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UROFLOW
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UROFLOW:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma zmniejszoną zdolność do opróżniania pęcherza
moczowego,
-
jeśli u pacjenta występuje jaskra (wysokie ciśnienie w gałce
ocznej i ból oka), która jest trudna do
leczenia,
-
jeśli pacjent ma miastenię (zaburzenia funkcji nerwowo-mięśniowych
z osłabieniem mięśni),
-
jeśli pacjent ma ciężką postać wrzodziej

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
UROFLOW 1,
1
mg, tabletki powlekane
UROFLOW 2,
2
mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Uroflow 1: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg tolterodyny
wodorowinianu.
Uroflow 2: Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg tolterodyny
wodorowinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Uroflow 1: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
Uroflow 2: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe nadreaktywnego pęcherza moczowego z objawami parcia
naglącego, częstego
oddawania moczu lub nietrzymania moczu z parcia naglącego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
Zalecana dawka to 2 mg dwa razy na dobę z wyjątkiem pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby
lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≤ 30ml/min), u
których zalecana dawka wynosi 1
mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4). W przypadku wystąpienia
dokuczliwych działań
niepożądanych dawkę można zmniejszyć z 2 mg do 1 mg dwa razy na
dobę.
Po 2-3 miesiącach należy ocenić efekt leczenia (patrz punkt 5.1).
_Dzieci i młodzież _
Skuteczność tolterodyny u dzieci i młodzieży nie została
określona (patrz punkt 5.1). Z tego względu
nie zaleca się stosowania tolterodyny u dzieci i młodzieży.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:

stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,

zatrzymaniem moczu,

niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania,

_myasthenia gravis, _

ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,

toksycznym rozszerzeniem okrężnicy.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania to