Urilin Syrup 50 mg/ml for dogs

国家: 葡萄牙

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有效成分:

phenylpropanolamine hydrochloride 50 mg/ml

可用日期:

Dechra Limited

ATC代码:

QG04BX91

药物剂型:

Syrup

治疗组:

Phenylpropanolamin

治疗领域:

Dogs

授权日期:

2010-04-28

产品特点

Revised 27/08/2010 
– AN 00637/2009 
Page 1 of 5 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Urilin  40 mg/ml  Syrup  for  dogs 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains:   
Active Substance:  Phenylpropanolamine                                       40.29 mg    
(equivalent  to 50.0 mg phenylpropanolamine  hydrochloride). 

Excipients: 
Sodium methyl  parahydroxybenzoate  (E219)     1.5 mg 

Sodium propyl  parahydroxybenzoate  (E217)     0.15 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1.  

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Syrup 
Clear viscous  solution. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1      TARGET SPECIES_ _
Dogs  
4.2     INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the  treatment  of urinary  incontinence  associated with  acquired urethral  sphincter 
incompetence  in the  bitch only.   
The  efficacy  of phenylpropanolamine  has only  been demonstrated  in 
ovariohysterectomised  bitches. 
4.3      CONTRAINDICATIONS_ _
Please see section 4.7. 
Do not  use in animals treated  with  non-selective  monoamine  oxidase inhibitors. 
Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance  or to any  of the 
excipients 
4.4     SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

It  is  not  appropriate  to  use  the  product  for  the  behavioural  cause  of  inappropriate 
urination. 
Revised 27/08/2010 
– AN 00637/2009 
Page 2 of 5 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

(I)  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Because phenylpropanolamine  is a sympathomimetic  agent,  it may  affect the 
cardiovascular  system,  especially  blood pressure and heart  rate,  and therefore  should  be 
used�