国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
urapidil 25 mg
STRAGEN-France
C02CA06.
urapidil 25 mg
25 mg
Solution
pour une ampoule de 5 mL > urapidil 25 mg
5 ampoules en verre de 5 mL
liste I
ANTI-HYPERTENSEUR
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT - code ATC : C02CA06Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme, en anesthésie:o hypotension contrôlée,o hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.
URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 25 mg/5 ml - EUPRESSYL 25 mg, solution injectable (I.V.).
Valide
2018-12-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023 Dénomination du médicament URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT - code ATC : C02CA06 Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : · hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme, · en anesthésie: o hypotension contrôlée, o hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable dans les cas suivants : · allergie connue à la substance active ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 · rétrécissement aortique (anomalie cardiaque) ou shunt arté 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urapidil.............................................. ……………………………………………………………… 25,00 mg Pour une ampoule de 5 ml. _Excipients à effet notoire_ : chaque ampoule contient 500 mg de propylèneglycol et 2,18 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable I.V. Solution transparente, incolore avec un pH de 5,6 à 6,6. Exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension accompagnée d’une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de : · HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III), · Encéphalopathie hypertensive, · Dissection aortique, · Décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire, · En milieu d’anesthésie : · Hypotension contrôlée, · Hypertension en période péri-opératoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie et mode d’administration Adulte Recommandations posologiques pour le traitement de l’urgence hypertensive : _Initiation du traitement : _ · Injection intraveineuse : un bolus de 25 mg (5 ml) d’urapidil sera injecté en 20 secondes. En cas de réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré à la dose d’entretien. Si la réduction n’est pas suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d’un bolus de 25 mg (5 ml) en 20 secondes). En cas de réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré à la dose d’entretien. Si la réduction reste insuffisante 5 minutes après, un bolus de 50 mg (10 ml) d’urapidil sera injecté en 20 secondes. Si la réduction de la pression artérielle après 5 min est suffisante, le traitement sera administré à la dose d’entretien. · Sering 阅读完整的文件