Urapidil-ratiopharm 100 mg/20 ml Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
10-02-2015
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-05-2019

有效成分:

Urapidilhydrochlorid

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN(国际名称):

Urapidil hydrochloride

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 5,47 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-06-02

资料单张

                                F:\TEXTE\Bearbeiten\Work in
Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm 100 mg_20 ml Injektionslösung-kombinierte FI_GI-64606.00.00-13.09.06.doc, zuletzt gespeichert am
14.09.2006 16:01:00 h
1
Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation vorgesehenen
Angaben
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 100 MG/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach
Operationen.
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER NOTFALL, SCHWERE UND SCHWERSTE FORMEN DER HYPERTONIE UND THERAPIERESISTENTE_
_HYPERTONIE_
1)  Intravenöse Injektion
Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle -
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von _Urapidil-ratiopharm® 100 mg/20_
_ml Injektionslösung_ wiederholt werden.
2)  Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor
F:\TEXTE\Bearbeiten\Work in
Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm 100 mg_20 ml Injektionslösung-kombinierte FI_GI-64606.00.00-13.09.06.doc, zuletzt gespeichert am
14.09.2006 16:01:00 h
2
Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten
Blutdruckniveaus wird folgen
                                
                                阅读完整的文件