URAPIDIL Nordic Pharma 100 mg/20 ml, solution injectable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

urapidil

可用日期:

NORDIC PHARMA

ATC代码:

C02CA06

INN（国际名称）:

urapidil

剂量:

5 mg

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1 ml de solution injectable > urapidil : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTI- HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT

產品總結:

223 325-7 ou 34009 223 325 7 4 - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 326-3 ou 34009 223 326 3 5 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2014;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2012-07-13

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014
Dénomination du médicament
URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable
?
3. Comment utiliser URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable appartient à
une classe de médicaments appelée alpha-
bloquant. Ce médicament abaisse la pression artérielle en relâchant
les parois des vaisseaux sanguins.
Indications thérapeutiques
URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable est utilisé
pour traiter l'augmentation sévère de pression
artérielle :
·
en cas d'urgence hypertensive pouvant à court terme entrainer des
lésions des organes.
·
pendant et/ou après une opération chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
URAPIDIL

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil............................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de chlorhydrate d'urapidil
Pour une ampoule de 20 ml.
Chaque ml de solution contient 5 mg d'urapidil.
Excipients : une ampoule de 20 ml contient 2 g de propylèneglycol et
8,72 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension sévère :
·
associée à une menace à court terme du pronostic vital ou à une
atteinte des organes vitaux (urgence hypertensive).
·
pendant et/ou après une opération chirurgicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte
Préparation des solutions :
·
perfusion intraveineuse : ajouter 2 ampoules d'urapidil 100 mg et 1
ampoule d’urapidil 50 mg
dans 500 ml de solution
·
seringue électrique: 1 ampoule d'urapidil 100 mg dans 50 ml de
solution
Recommandations posologiques pour le traitement de l'urgence
hypertensive
Initiation du traitement
·
Injection intraveineuse.
Une ampoule de 25 mg d'urapidil sera injectée en bolus. En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera
administré à la dose d'entretien. Si la réduction n'est pas
suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d'une ampoule de
25 mg en 20 secondes). En cas de réduction suffisante après 5
minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien.
Si la réduction reste insuffisante 5 minutes après, une ampoule de
50 mg d'urapidil sera injectée en bolus. Si la réduction de
la pression artérielle après 5 minutes est suffisante, le traitement
sera administré à la dose d'entretien.
·
Perfusion intraveineuse ou seringue électr