UNIZINCO

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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23-04-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
23-04-2021

有效成分:

sulfato de zinco heptaidratado

可用日期:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN(国际名称):

zinc sulfate heptahydrate

治疗领域:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

產品總結:

17,60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + COP - 1146200190016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 17,60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1146200190024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-12-31

资料单张

                                UNIZINCO (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
17,60 MG/ML
1
BULA PARA O PACIENTE DE ACORDO COM A RDC 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIZINCO
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÃO
Solução Oral 17,60 mg/mL-
frasco com 30 mL ou 100 mL. Acompanha copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
*IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada)
para lactentes e crianças, segundo RDC n° 269/05.
**IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada)
para adultos, segundo RDC n° 269/05.
Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, aroma tutti-frutti e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) é um medicamento a base de zinco,
indicado como suplemento mineral em
dietas restritivas e inadequadas para adultos.
É utilizado na redução da duração e gravidade dos episódios de
diarreia infantil. SOLUÇÃO ORAL CADA 1ML CONTÉM: VD(*) 0-6 MESES VD(*) 7-11 MESES VD(*) 1-3 ANOS VD(*) 4-6 ANOS VD(*) 7-10 ANOS VD(**) ADULTOS
zinco (sulfato de zinco
heptaidratado)
(equivalente a 4mg de
zinco elementar)
17,60mg
357,14%
487,80%
487,80%
392,15%
357,14% 428,57%
2
A Organização Mundial de Saúde e a UNICEF recomendam a utilização
de zinco como terapia em conjunto com a
reidratação oral no caso de diarreia em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) repõe o zinco perdido durante a
diarreia. O início da ação é imediato.
O zinco está evolvido na atividade de mais de 300 enzimas,
desempenhando processos fisiológicos importantes no
organismo humano. A deficiência de zinco está associada com a
desnutrição, comprometimento da função imune, má
cicatrização, e sintomas prolongados da diarreia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNIZINCO
(sulfato de z
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                UNIZINCO (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
17,60 MG/ML
1
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE DE ACORDO COM A RDC 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIZINCO
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÕES
Solução Oral 17,60 mg/mL -
frasco com 30 mL ou 100 mL. Acompanha copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
*IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
lactentes e crianças,
segundo RDC n° 269/05.
**IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
adultos, segundo
RDC n° 269/05.
Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, aroma tutti-frutti e
água purificada.
II -
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) é um medicamento a base de zinco,
indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e
inadequadas para adultos.
É utilizado na redução da duração e gravidade dos episódios de
diarreia infantil.
A Organização Mundial de Saúde e a UNICEF recomendam a utilização
de zinco como terapia em conjunto com a reidratação oral no caso de
diarreia
em crianças.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o UNICEF recomendam a
utilização de 20mg de zinco, por dia, para crianças acima de 06
meses e a
suplementação de 10mg de zinco, por dia, para crianças abaixo e 06
meses, durante 10-14 dias, objetivando a redução na duração,
gravidade, incidência
dos episódios de diarreia e da mortalidade infantil nas crianças com
doença diarreicas persistentes. SOLUÇÃO ORAL CADA 1ML CONTÉM: VD(*) 0-6 MESES VD(*) 7-11 MESES VD(*) 1-3 ANOS VD(*) 4-6 ANOS VD(*) 7-10 ANOS VD(**) ADULTOS
zinco (sulfato de zinco
heptaidratado)
(equivalente a 4mg de
zinco elementar)
17,60mg
357,14% 487,80%
487,80%
392,15%
357,14%
428,57%
2
O zinco atua em várias funções fisiológicas e me
                                
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