UNI-CARBAMAZ

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CARBAMAZEPINA

可用日期:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC代码:

ANTICONVULSIVANTES

INN（国际名称）:

MEDICINE

治疗领域:

ANTICONVULSIVANTES

產品總結:

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1049701720040 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1049701720059 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1049701720067 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1049701720075 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

1995-10-25

资料单张

UNI-CARBAMAZ
®
(carbamazepina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão oral
20 mg/mL
1
UNI-CARBAMAZ
®
carbamazepina
SUSPENSÃO ORAL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 100 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
carbamazepina
........................................................................................
...................................................20 mg
Veículo: hietelose, sacarina sódica, propilenoglicol, estearato de
macrogol, celulose microcristalina, ácido
sórbico, aroma de caramelo toffe, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, dimeticona e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNI-CARBAMAZ é usado no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também
usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por
exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas
condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e
um certo tipo de depressão). Não deve ser
usado em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNI-CARBAMAZ pertence ao grupo de medicamentos antiepiléticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epiléticos). Estas crises
ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não
são propriamente transmitidas pelo
sistema nervoso do organismo. UNI-CARBAMAZ auxilia no controle destas
transmissões de mensagens, regula
as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças
mencionadas acima.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome UNI-CARBAMAZ:

se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente

产品特点

UNI-CARBAMAZ
®
(carbamazepina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão oral
20 mg/mL
UNI-CARBAMAZ
®
carbamazepina
SUSPENSÃO ORAL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão oral 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 100 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
carbamazepina...............................................................................................................................................................20
mg
Veículo: hietelose, sacarina sódica, propilenoglicol, estearato de
macrogol, celulose microcristalina, ácido sórbico, aroma de
caramelo toffe, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, dimeticona e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Epilepsia

Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda de
consciência) com ou sem generalização secundária.

Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.

UNI-CARBAMAZ é adequado para monoterapia e terapia combinada.

UNI-CARBAMAZ geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (ver item “5. Advertências e
precauções”).

Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.

Síndrome de abstinência alcoólica.

Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea idiopática.

Neuropatia diabética dolorosa.

Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos da carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em particular, crianças e
adolescentes – tem sido relatada a ação psicotrópica, incluindo
um efeito positivo sobre os sintomas de ansiedade e depressão, tão
bem quanto uma diminuiç