国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iopromide 769 mg/ml - Eq. Iodine 370 mg/ml
Bayer SA-NV
V08AB05
Iopromide
370 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Iopromide 769 mg/ml
Voie intraveineuse
Iopromide
CTI code: 134102-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057601000508 - Code CNK: 0066167 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1986-05-14
Leaflet (FR) 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ULTRAVIST 240, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ULTRAVIST 300, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ULTRAVIST 370, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Iopromide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu'Ultravist et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ultravist ? 3. Comment utiliser Ultravist ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ultravist ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU'ULTRAVIST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Ultravist est un produit de contraste injectable non ionique. Il est utilisé pour obtenir une image plus claire d'une région corporelle lors d'un examen radiologique. Ultravist est une solution injectable ou pour perfusion intraveineuse. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ultravist est utilisé pour les tests diagnostiques suivants : ULTRAVIST 240, ULTRAVIST 300 ET ULTRAVIST 370 Renforcement du contraste en tomodensitométrie (CT scan), angiographie numérique de soustraction (DSA, images des vaisseaux sanguins dans un environnement à haute densité, comme les structures osseuses), urographie intraveineuse (images des voies urinaires), phlébographie des membres (radiographie des veines des me 阅读完整的文件
1 RCP 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ultravist 240 solution injectable et pour perfusion Ultravist 300 solution injectable et pour perfusion Ultravist 370 solution injectable et pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ultravist 240: 1 ml contient 499 mg d'iopromide (correspondant à 240 mg d'iode) Ultravist 300: 1 ml contient 623 mg d'iopromide (correspondant à 300 mg d'iode) Ultravist 370: 1 ml contient 769 mg d'iopromide (correspondant à 370 mg d'iode) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Les caractéristiques physico-chimiques des solutions injectables d'Ultravist aux concentrations indiquées ci-dessous sont les suivantes: ULTRAVIST 240 ULTRAVIST 300 ULTRAVIST 370 Teneur en iode (mg/ml) 240 300 370 Teneur en iode (g) par: Flacon de 10ml Flacon de 20ml Flacon de 50ml Flacon de 100ml Flacon de 150ml Flacon de 200ml Flacon de 500ml - - 12,0 - - 48,0 - 3,0 6,0 15,0 30,0 45,0 60,0 150,0 - - 18,5 37,0 55,5 74,0 185,0 Teneur en produit de contraste (mg/ml) 499 623 769 Teneur en produit de contraste (g) par: Flacon de 10ml Flacon de 20ml Flacon de 50ml Flacon de 100ml Flacon de 150ml Flacon de 200ml Flacon de 500ml - - 24,9 - - 99,7 - 6,2 12,5 31,2 62,3 93,5 124,7 311,7 - - 38,4 76,9 115,3 153,8 384,4 Osmolalité (osm/kg d'H 2 O) à 37 °C 0,48 0,59 0,77 Viscosité (mPa.s) à 20 °C à 37 °C 4,9 2,8 8,9 4,7 22,0 10,0 Densité (g/ml) 2 RCP à 20 °C à 37 °C 1,263 1,255 1,328 1,322 1,409 1,399 pH 6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable et pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ultravist 240 Renforcement du contraste en tomodensitométrie (TDM), angiographie numérisée de soustraction (DSA), urographie intraveineuse, phlébographie des membres, visualisation des cavités corporelles (par exemple, arthrographie, hystérosalpingographie, fistulographie), à l'exception de la myélographie, de la ventriculographie et de la 阅读完整的文件