Ultop

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Omeprazolas

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

A02BC01

INN（国际名称）:

Omeprazolas

剂量:

20 mg

药物剂型:

kietosios kapsulės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Omeprazole

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

1997-07-02

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ULTOP 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodyt), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ultop ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ultop
3.
Kaip vartoti Ultop
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ultop
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ULTOP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ultop sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso
vaistų, vadinamų protonų
siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties
gamybą skrandyje.
Ultop gydomos žemiau nurodytos ligos.
Suaugusiems žmonėms:
-
refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio
patenka į stemplę – vamzdelį, kuris
jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);
-
viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;
-
bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip
pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų
užgyti opa);
-
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Ultop taip pat
galima vartoti norint išvengti
opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
-
kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(Colingerio-Elisono [_Zollinger-Ellison_]
sindromas).
Vaikams:
_Vyresnių kaip 1 metų vaikų, sveriančių ≥ 10 kg:_
-
refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultop 20 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė.
Vienoje kapsulėje yra 105,8 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė).
Kapsulė yra dvispalvė: korpusas šviesiai rožinis, dangtelis rusvai
rožinis. Kapsulėse yra baltų, gelsvų
ar rusvų granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ultop 20 mg kietosios kapsulės vartojamos žemiau nurodytoms
terapinėms indikacijoms.
Suaugusiesiems
-
Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.
-
Dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktika.
-
Skrandžio opų gydymas.
-
Skrandžio opų atsinaujinimo profilaktika.
-
Peptine opa sergančių pacientų _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_)
sunaikinimas, vartojant kartu su
tinkamais antibiotikais.
-
Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu
susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opų gydymas.
-
Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos
opų profilaktika (pacientams,
kuriems yra jų atsiradimo rizika).
-
Refliukso sukelto ezofagito gydymas.
-
Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo refliukso
sukelto ezofagito.
-
Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.
-
Zollinger-Ellison sindromo gydymas.
Vartojimas vaikams
_Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg_
-
Refliukso sukelto ezofagito gydymas.
-
Rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas sergant
gastroezofaginio refliukso liga.
_Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams_
-
_H. pylori_ sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas, vartojant
kartu su antibiotikais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
_Dvylikapirštės žarnos opos gydymas_
Pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa,
rekomenduojama vartoti 20 mg
omeprazolo 1 kart