Ultifend ND IBD

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

可用日期:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC代码:

QI01AD16

INN（国际名称）:

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

治疗组:

Embryonated chicken eggs; Chicken

治疗领域:

Ανοσολογικά φάρμακα

疗效迹象:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2021-04-20

资料单张

14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ULTIFEND ND IBD ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των
παρτίδων:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ουγγαρία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ultifend ND IBD πυκνό σκεύασμα και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (0,05 ml ή 0,2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός, κυτταροεξαρτώμενος
ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των
ινδορνίθων (rHVT/ND/IBD), που
εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του ιού
της νόσου Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του
ιού της
νόσου Gumboro:
min. 4.000, max. 12.000 PFU*
*Plaque forming unit (μονάδα σχηματισμού
πλακών)
Πυκνό σκεύασμα: κιτρινωπό
καστανόχρωμο ομοιογενές πυκνό
σκεύασμα.
Διαλύτης: διαυγές, πορτοκαλί
έως ερυθρό διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ηλικίας μιας ημέρας νεοσσών ή των 18
ημερών εμβρυοφόρων
αυγών:
•

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ultifend ND IBD πυκνό σκεύασμα και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (0,05 ml ή 0,2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός, κυτταροεξαρτώμενος
ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των
ινδορνίθων (rHVT/ND/IBD), που
εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του ιού
της νόσου Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του
ιού της
νόσου Gumboro:
min. 4.000, max. 12.000 PFU*
*Plaque forming unit (μονάδα σχηματισμού
πλακών)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Πυκνό σκεύασμα: κιτρινωπό
καστανόχρωμο ομοιογενές πυκνό
σκεύασμα.
Διαλύτης: διαυγές, πορτοκαλί έως
ερυθρό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια και εμβρυοφόρα αυγά.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ
ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ηλικίας μιας ημέρας νεοσσών ή των 18
ημερών εμβρυοφόρων
αυγών:
• για τη μείωση της θνησιμότητας, των
κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων
που προκαλούνται
από τον ιό της νόσου Newcastle (NDV) και για
τη μείωση της απέκκρισης �