Ultifend ND IBD

国家: 欧盟

语言: 荷兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

可用日期:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC代码:

QI01AD16

INN（国际名称）:

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

治疗组:

Embryonated chicken eggs; Chicken

治疗领域:

Immunologicals voor aves

疗效迹象:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

授权状态:

Erkende

授权日期:

2021-04-20

资料单张

14
B. BIJSLUITER
15
BIJSLUITER
ULTIFEND ND IBD CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Boedapest,
Szállás u. 5.
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ultifend ND IBD concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor
injectie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (0,05 ml of 0,2 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend cel-geassocieerd recombinant kalkoenherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
dat het fusie-eiwit van het
Newcastle disease-virus en het VP2-eiwit van het infectieuze
bursitisvirus tot expressie brengt:
min. 4.000, max. 12.000 PFU*
*PFU: Plaque forming units (plakvormende eenheid)
Concentraat: geelachtig-bruin homogeen concentraat
Suspendeervloeistof: heldere, oranje tot rode oplossing
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van eendagskuikens of 18-dagen oude
geëmbryoneerde kippeneieren:
•
ter vermindering van mortaliteit, klinische symptomen en laesies
veroorzaakt door het
Newcastle disease virus (NDV) en virusuitscheiding
•
ter vermindering van mortaliteit, klinische symptomen en bursa laesies
veroorzaakt door zeer
virulent infectieus bursitusvirus (IBDV)
•
ter vermindering van mortaliteit, klinische symptomen en laesies
veroorzaakt door het klassieke
Marek’s disease virus (MDV).
Aanvang van de immuniteit:
Vleeskuikens
NDV: 4 weken
IBDV: 3 weken
MDV: 9 dagen
Legkippen
NDV: 4 weken
IBDV: 4 weken
MDV: 9 dagen
Duur van de immuniteit:
16
Vleeskuikens
NDV: 9 weken
IBDV: 9 weken
MDV: levenslang
Legkippen
NDV: 18 weken
IBDV: 9 weken
MDV: levenslang
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,

产品特点

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ultifend ND IBD concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor
injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (0,05 ml of 0,2 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend cel-geassocieerd recombinant kalkoenherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
dat het fusie-eiwit van het
Newcastle disease-virus en het VP2-eiwit van het infectieuze
bursitisvirus tot expressie brengt:
min. 4.000, max. 12.000 PFU*
*PFU: Plaque forming units (plakvormende eenheid)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.
Concentraat: geelachtig bruin homogeen concentraat.
Suspendeervloeistof: heldere, oranje tot rode oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en geëmbryoneerde kippeneieren.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van eendagskuikens of 18-dagen oude
geëmbryoneerde kippeneieren:
•
ter vermindering van mortaliteit, klinische symptomen en laesies
veroorzaakt door het
Newcastle disease virus (NDV) en virusuitscheiding
•
ter vermindering van mortaliteit, klinische symptomen en bursalaesies
veroorzaakt door zeer
virulent infectieus bursitusvirus (IBDV)
•
ter vermindering van mortaliteit, klinische symptomen en laesies
veroorzaakt door het klassieke
Marek’s disease virus (MDV)
Aanvang van de immuniteit:
Vleeskuikens
NDV: 4 weken
IBDV: 3 weken
MDV: 9 dagen
Legkippen
NDV: 4 weken
IBDV: 4 weken
MDV: 9 dagen
Duur van de immuniteit:
Vleeskuikens
NDV: 9 weken
IBDV: 9 weken
MDV: levenslang
3
Legkippen
NDV: 18 weken
IBDV: 9 weken
MDV: levenslang
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
De aanvang van immuniteit tegen IBD bij kippen met zeer hoge niveaus
van maternale antilichamen
tegen IBDV of MDV, kan met ongeveer een week worden vertraagd wanneer
ze met di