ULIMYO 5 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

uliprisztál-acetát

可用日期:

Aristo Pharma GmbH

ATC代码:

G03XB02

INN（国际名称）:

ulipristal acetate

类:

TT

產品總結:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23550 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Esmya 5 mg tabletta - EU/1/12/750; Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tabletta - EU/1/18/1309; ULIPRISZTÁL-ACETÁT ALVOGEN 5 mg tabletta - OGYI-T-23523

授权状态:

Generikus

授权日期:

2019-05-28

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ULIMYO 5 MG TABLETTA
uliprisztál-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását végző
egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ulimyo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ulimyo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ulimyo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ulimyo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULIMYO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ulimyo hatóanyaga az uliprisztál-acetát, mely szájon át
alkalmazható a méhfibrómák (közismert
nevén myomák – a méh jóindulatú daganatai) mérsékelt-súlyos
tüneteinek kezelésére.
Az Ulimyo olyan felnőtt (18 év feletti) nőknél alkalmazható, akik
még nem érték el a menopauza
időszakát.
Néhány nő esetén a méhfibróma jelentős menstruációs
vérzést, medencetáji fájdalmat (hasfájást)
okozhat, és más szerveket is nyomhat.
Ez a gyógyszer a progeszteron, a szervezetben természetesen
jelenlévő hormon aktivitását módosítja.
Alkalmazható a fibrómák műtéti kezelése előtt, vagy pedig a
fibrómák hosszú távú kezelésére, azok
méretének csökkentése, a vérzés

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ulimyo 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg uliprisztál-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
118 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm
átmérőjű tabletta, az egyik oldalán
„149”, a másik oldalán „LP” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az uliprisztál-acetát a közepesen súlyos/súlyos tünetekkel
járó méhfibrómák preoperatív kezelésére
javallott, egy kezelési periódusra, fogamzóképes korú felnőtt
nők esetében.
Az uliprisztál-acetát a közepesen súlyos/súlyos tünetekkel
járó méhfibrómák szakaszos kezelésére
javallott, olyan fogamzóképes korú felnőtt nők esetében,
akiknél a műtéti beavatkozás nem
alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ulimyo-kezelés indítását és felügyeletét méhfibrómák
diagnosztizálásában és kezelésében jártas
orvos végezheti.
Adagolás
A kezelés során egy 5 mg hatóanyag-tartalmú tablettát kell
bevenni naponta egyszer, minden egyes,
legfeljebb 3 hónapos kezelési periódusban. A tabletta étkezés
közben vagy étkezéstől függetlenül is
bevehető.
A kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha bekövetkezik a
menstruáció:
-
Az első kezelési periódust a menstruáció első hetében kell
elkezdeni.
-
Az ismételt kezelési periódusokat leghamarabb az előző kezelési
periódus befejezését követő
második menstruáció első hetében lehet elkezdeni.
A kezelőorvosnak el kell magyaráznia a betegnek a kezelésmentes
időszakok szükségességét.
Az ismételt szakaszos kezelést legfeljebb 4 darab kezelési
periódusban vizsgálták.
Ha a beteg kihagy egy adagot, vegye be az uliprisztál-acetátot
azonnal, amikor eszébe jut. Ha több
mint 12 órát késett az adag bevételével, akkor ne vegye be az
elfelejtett adagot, han