Ubiflox 20 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

国家: 西班牙

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有效成分:

marbofloxacin 20 mg/ml

可用日期:

Miklich Laboratorios S.L

ATC代码:

QJ01MA93

药物剂型:

Solution for injection

治疗组:

marbofloxacin

治疗领域:

Cattle, Pigs

授权日期:

2011-03-23

产品特点

Issued:  October 2011  

AN: 00043/2010 
Page 1 of 5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Ubiflox  20 mg/ml  solution  for injection  for cattle and  pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
20 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 
2 mg 
Disodium edetate  0.10 mg 
Monothioglycerol 
0.50 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish  yellow  to brownish  yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (pre-ruminant  calves  up to 100 kg b.w). 
Pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

CATTLE (PRE-RUMINANT CALVES UP TO 100 KG B.W) 
Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _and_ Mycoplasma bovis. _
_ _
FATTENING PIGS 
Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida. _

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer in animals with  known  hypersensitivity  to marbofloxacin  or any 
other  quinolone  or to any  of the  excipients. 

Issued:  October 2011  

AN: 00043/2010 
Page 2 of 5 

Do not  use in cases where  the  pathogen  involved  is resistant  to other 
fluoroquinolones  (cross resistance). 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Official and  local antimicrobial policies should  be taken  into account  when