Typhim Vi

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid

可用日期:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

ATC代码:

J07AP03

INN（国际名称）:

Salmonella typhi (strain Ty 2) Vi capsular polysaccharide

药物剂型:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

组成:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid (31415) 25 Mikrogramm

给药途径:

Injektion tief subkutan; Injektion intramuskulär

授权状态:

verlängert

授权日期:

2010-08-06

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TYPHIM VI
25 Mikrogramm
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Typhim Vi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Anwendung von Typhim Vi
beachten?
3.
Wie ist Typhim Vi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Typhim Vi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TYPHIM VI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Typhim Vi ist ein Impfstoff. Der Impfstoff bewirkt, dass der Körper
durch die Bildung von Abwehrstoffen
(Antikörpern) einen Impfschutz gegen das Bakterium aufbaut, das eine
Typhus-Erkrankung verursacht.
Typhim Vi wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem
Alter von 2 Jahren zur aktiven
Immunisierung (Impfung) gegen Typhus angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE BZW. IHR KIND VOR DER ANWENDUNG VON TYPHIM VI
BEACHTEN?
TYPHIM VI DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels
sind
oder
gegen
Formaldehyd,
das
als
Restbestandteil
aus
der
Herstellung in Spuren im Impfstoff vorhanden sein kann
-
wenn
nach
einer
früheren
Impfung
mit
diesem
Impfstoff
oder
mit
einem
Impfstoff
gleicher
Zusammensetzung sc

产品特点

4. FACHINFORMATION
TYPHIM VI
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TYPHIM VI
25 Mikrogramm
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
gereinigtes Vi-Kapselpolysaccharid von _Salmonella typhi _(Stamm: Ty
2)
25 Mikrogramm
Dieser
Impfstoff
kann
Spuren
von
Formaldehyd
enthalten,
das
während
des
Herstellungsprozesses
verwendet wird (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Typhim
Vi
wird
zur
aktiven
Immunisierung
gegen
Typhus,
ausgelöst
durch
_Salmonella _
_typhi, _
bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren
angewendet.
Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen
Impfkommission (STIKO) am Robert
Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einzeldosis beträgt 0,5 ml. Kinder, Jugendliche und Erwachsene
erhalten die gleiche Dosis.
Die Impfung sollte mindestens 2 Wochen vor einem möglichen
Infektionsrisiko mit _Salmonella typhi _erfolgen.
Bei erneuten Reisen oder ständigem Aufenthalt in Typhus-Gebieten wird
eine Wiederimpfung spätestens 3
Jahre nach der letzten Impfung empfohlen.
Art der Anwendung
Typhim Vi wird intramuskulär, vorzugsweise in den M. deltoideus, oder
tief subkutan injiziert.
TYPHIM VI DARF NICHT INTRAVASAL VERABREICHT WERDEN.
_Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der
Anwendung des Arzneimittels _
Hinweise zur Vorbereitung des Impfstoffs vor der Anwendung siehe
Abschnitt 6.6.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
oder Formaldehyd (Produktionsrückstand).
Schwere unerwünschte Arzneimittelreaktionen auf eine frühere Impfung
mit diesem Impfstoff oder mit einem
Impfsto