TYLEX

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA

可用日期:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN（国际名称）:

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA

治疗领域:

ANALGESICOS NARCOTICOS

產品總結:

500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6  - 1044002270010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1044002270029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1044002270037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 18 - 1044002270045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1044002270053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 - 1044002270061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1044002270071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1044002270088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1044002270096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1044002270101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1044002270118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1044002270126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1044002270134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 18 - 1044002270142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1044002270150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1044002270169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1044002270177 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 210 - 1044002270185 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 - 1044002270193 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1044002270207 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

2023-01-16

资料单张

TYLEX
®
(paracetamol + fosfato de codeína)
Cellera Farmacêutica S.A.
Comprimidos
500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
e
500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYELX
®
PARACETAMOL E FOSFATO DE CODEÍNA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
em embalagens com 12 comprimidos
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína em
embalagens com 12, 24 e 36
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Tylex
®
7,5 mg contém:
paracetamol...................................................500 mg
fosfato de codeína.........................................7,5 mg
Cada comprimido de Tylex
®
30 mg contém:
paracetamol.................................................500 mg
fosfato de codeína.......................................30 mg
Excipiente: amido, bissulfito de sódio, celulose pó, docusato de
sódio/benzoato de sódio e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TYLEX
®
7,5 MG
é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.
TYLEX
®
30 MG
indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas
decorrentes de
traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós extração dentária,
neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLEX
®
é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que
proporciona alívio de dores de
intensidade leve a intensa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize
TYLEX
®
se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a
qualquer um dos
outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos.
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória
em crianças abaixo de 18 anos que foram
submetidas à tonsilectomia e/ou ad

产品特点

TYLEX
®
(paracetamol + fosfato de codeína)
Cellera Farmacêutica S.A.
Comprimidos
500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
e
500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLEX
®
paracetamol e fosfato de codeína
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
em embalagens com 12 comprimidos.
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína em
embalagens com 12, 24 e 36 comprimidos;
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
TYLEX
®
7,5 mg
contém:
paracetamol ……………………500 mg
fosfato de codeína …………….. 7,5 mg
Cada comprimido de
TYLEX
®
30 mg
contém:
paracetamol ……………………500 mg
fosfato de codeína …………….. 30 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose pó, docusato de
sódio/benzoato de sódio e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TYLEX
®
7,5 MG
é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.
TYLEX
®
30 MG
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações,
contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração
dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e
condições
similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares
e osteomusculares agudos, necessitando de analgesia, receberam 1
comprimido da associação paracetamol 500 mg + codeína 30mg, sendo
permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos
com intervalo de 4 horas, até a 24ª hora. Setenta e oito por centro
(78%) dos investigadores classificaram a eficácia do tratamento como
excelente (46%) e boa (32%). A média da redução da dor (avaliada
pela escala visual analógica) já a partir de 30 minutos foi de 54%
(p<0,001) quando comparada à dor inicial, e de 84% na 24ª hora de
tratamento. Oitenta e oito por c