Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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07-05-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
07-05-2024

有效成分:

TYLOSIN TARTRAT

可用日期:

Richter Pharma AG

ATC代码:

QJ01FA90

INN(国际名称):

TYLOSINE TARTRATE

每包单位数:

110 g, Laufzeit: 36 Monate,1100 g, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

授权日期:

1965-12-07

资料单张

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
1. 
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, 
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: 
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco Animal Health, Abt. der Eli Lilly & Company Ltd, Speke Operations, Liverpool, England
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan soluble - 1 g/ g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
Wirkstoff: Tylosintartrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1,1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
1 g Tylosin (entsprechend 1,1 g Tylosintartrat)
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ und
_Mycoplasma hyorhinis_.
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.
Hühner:
Behandlung chronischer Erkrankungen der Luftwege (C.R.D.), verursacht durch _Mycoplasma _
_gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_. 
Behandlung der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_. 
Puten:
Behandlung der infektiösen Sinusitis, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_. 
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Makrolid-
Antibiotika. 
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz mit anderen Makroliden (MLS-
Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin-empfindlichen 
Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Schweinen wurden Nebenwirkungen wie Diarrhöe, Pruritus, Eryt
                                
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产品特点

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 
Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner 
und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
1 g Tylosin (entsprechend 1,1 g Tylosintartrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine, Hühner, Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Schweine: Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ und _Mycoplasma hyorhinis._
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
           Hühner: 
Behandlung chronischer Erkrankungen der Luftwege (C.R.D.), verursacht durch 
 
                             
 _Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_.
Behandlung der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_.
Puten:
Behandlung der infektiösen Sinusitis, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen 
Makrolid-Antibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz mit anderen 
Makroliden (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung sollte auf Ergebnissen von E
                                
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