TURNO

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

可用日期:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC代码:

HIPNOTICOS

INN（国际名称）:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

治疗领域:

HIPNOTICOS

產品總結:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1004312250019 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1004312250027 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1004312250035 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1004312250043 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2017-10-30

资料单张

TURNO
(hemitartarato de zolpidem)
Bula para paciente
Comprimido revestido
10 mg
Turno_bula_VP_V2
_VERSÃO 02 – Esta versão altera a VERSÃO 01_
TURNO
(hemitartarato de zolpidem)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo 10 mg de
hemitartarato de zolpidem.
USO ORAL / USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de
zolpidem.....................................................................................................................................................
10 mg
excipientes*...............................................................................................................................................................1
comprimido
* Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Turno (hemitartarato de zolpidem) é destinado ao tratamento de curta
duração da insônia (dificuldade para dormir) que pode
ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que
dura há muito tempo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Turno (hemitartarato de zolpidem) é um medicamento que possui em sua
fórmula uma substância chamada zolpidem. O
zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no
cérebro. Por isso, o médico prescreve Turno (hemitartarato
de zolpidem) para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas
pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer
adormecidas. O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos
após a ingestão do comprimido, encurtando o tempo de
indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o
número de despertares noturnos e aumentando a
duração total do sono, melhorando sua qualidade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Turno (hemitartarato de zolpidem) n

产品特点

TURNO
(hemitartarato de zolpidem)
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
10 mg
Turno_bula_VPS_V2
_VERSÃO 02 – Esta versão altera a VERSÃO 01_
TURNO
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo 10 mg de
hemitartarato de zolpidem.
USO ORAL / USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de
zolpidem.....................................................................................................................................................
10 mg
excipientes*...............................................................................................................................................................1
comprimido
* Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Turno (hemitartarato de zolpidem) é destinado ao tratamento de curta
duração da insônia ocasional, transitória ou
crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais.
Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes,
zolpidem foi associado com significativa melhora da
qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado
com placebo (p < 0,05). A segurança de
zolpidem foi muito satisfatória e similar à do placebo.
Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou
que o mesmo melhorou as mensurações de sono
como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da
duração do sono, durante 35 dias de tratamento. Tolerância
não é comum nas doses recomendadas.
Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000
pacientes que fizeram uso do zolpidem, se necessário,
demonstraram que esse tipo de