国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tulathromycinum
LIVISTO Int’l, S.L.
QJ01FA94
Tulathromycinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 22 dni, owca - tkanki jadalne - 16 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991442057; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991442040; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454425
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA TULLAVIS 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden - Bösensell Niemcy aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden - Bösensell Niemcy Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tullavis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec T ulatromycyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna: 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Monotioglicerol: 5 mg Klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, roztwór . 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ i _Mycoplasma bovis _wrażliw ymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w grupie. 18 Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z _Moraxella bovis_ wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego świń związanych z zakażeniem _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ i _Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w grupie. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany tylko, jeśli u świń spodziewany jest rozwój choroby w ciągu 2 – 3 dni. Owce Leczenie wczesnych stadiów zakaźnej pododermatozy (zanokcica), związanych z wirulentnym _Dichelobacter nodosus_, wymagających 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tullavis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Monotioglicerol 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i owce 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _i _Mycoplasma bovis _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w grupie. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z _Moraxella bovis_ wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego świń (SRD) związanych z zakażeniem _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _ _parasuis _i _Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w grupie. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany tylko, jeśli u świń spodziewany jest rozwój choroby w ciągu 2–3 dni. Owce Leczenie wczesnych stadiów zakaźnej pododermatozy (zanokcica), związanych z wirulentnym _Dichelobacter nodosus_, wymagających leczenia ogólnoustrojowego. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami. Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działa 阅读完整的文件