Tullavis 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Tulathromycin

可用日期:

Livisto Int´l S.L.

ATC代码:

QJ01FA94

INN（国际名称）:

Tulathromycin

剂量:

100 mg/ml

药物剂型:

injektionsvæske, opløsning

授权日期:

2021-01-10

产品特点

23. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TULLAVIS, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML
0.
D.SP.NR.
31756
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tullavis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tulathromycin 100 mg
HJÆLPESTOF:
Monothioglycerol 5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin og får.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD)
forårsaget af
tulathromycin følsomme _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida_, _Histophilus _
_somni_ og _Mycoplasma bovis_. Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen
skalkonstateres
inden produktet anvendes.
_dk_hum_63203_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget
af tulathromycin
følsomme _Moraxella bovis_.
Svin
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD)
forårsaget af
tulathromycin følsomme _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ og _Bordetella
bronchiseptica_.
Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal konstateres inden
produktet anvendes.
Produktet må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle
sygdommen inden for 2–3
dage.
Får
Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som
er forbundet med
den virulente _Dichelobacter nodosus_, som kræver systemisk
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika
af macrolid gruppen
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Krydsresistens med andre macrolider forekommer. Må ikke administreres
samtidig med
antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider
og
lincosamider.
Får
Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af
andre faktorer såsom
våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse. B