国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-601746318-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-601746318-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
2016-04-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TULIP 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TULIP 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TULIP 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tulip i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tulip 3. Kako uzimati Tulip 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tulip 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TULIP I ZA ŠTO SE KORISTI Tulip pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom statini, koji se primjenjuju za snižavanje povišenih masnoća u krvi (lipida). Tulip se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Tulip se također može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TULIP NEMOJTE UZIMATI TULIP: ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koje slične lijekove za snižavanje lipida u krvi, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste ikad imali ili imate neku bolest jetre ako ste imali neobjašnjiv poremećaj vrijednosti krvnih testova funkcije jetre ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za lije 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tulip 10 mg filmom obložene tablete Tulip 20 mg filmom obložene tablete Tulip 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Tulip 10 mg filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. 1 tableta sadrži 34,80 mg laktoze hidrata. _Tulip 20 mg filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. 1 tableta sadrži 34,80 mg laktoze hidrata. _Tulip 40 mg filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. 1 tableta sadrži 69,90 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Tulip 10 mg tablete _su bijele do gotovo bijele, okrugle, blago izbočene filmom obložene tablete s oznakom HLA 10 na jednoj strani, dimenzije 9 mm._ _ _Tulip 20 mg tablete _su svijetložute, okrugle, blago izbočene filmom obložene tablete s oznakom HLA 20 na jednoj strani, dimenzije 9 mm._ _ _Tulip 40 mg tablete _su svijetložute, okrugle, blago izbočene filmom obložene tablete s oznakom HLA 40 na jednoj strani, dimenzije 11 mm._ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Hiperkolesterolemija _ Tulip je indiciran, uz obveznu dijetu, za snižavanje povišenog ukupnog kolesterola (total-C), LDL- kolesterola (LDL-C), apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (mješovitu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere nisu dostatne. H A L M E D 15 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 Tulip je indiciran 阅读完整的文件